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认证一个GMP审核费28000元

http://www.sina.com.cn 2004年09月07日08:04 成都日报

  四川新闻网-成都日报讯

  (记者尹婷婷)认证一个剂型药品GMP的审核费标准为28000元,每增加一个剂型加收2800元———昨日,省物价局和省财政厅联合发出《关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》,对此作出了明确规定。

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  《通知》规定,有关部门在对申请药品GMP认证的生产企业和申请药品GSP认证的经营企业进行技术审查时,可收取受理申请费和审核费。其中,受理申请费的标准为每个申请企业400元,审核费为GMP每个剂型(含一条生产线)28000元,每增加一个剂型加收2800元。

  GSP认证为每个药品批发企业12000元,认证后增加分支机构的,每认证一个分支机构加收1200元;每个药品零售连锁企业10000元,认证后增加门店的,每认证一个门店加收1000元;每个药品零售企业3000元。《通知》同时要求,县以下(不含县)乡镇、村的药品经营企业在国家和省没有新规定之前,暂不进行GSP认证。


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