违规“新药”将被“叫停”(图)

http://www.sina.com.cn 2004年09月10日11:47 沈阳晚报

　　本报讯（记者贾咏）9月9日，记者从辽宁省药监局获悉，该局将在全省范围内开展为期50天的药物临床研究专项检查，对违规进行新药临床研究者依法进行处罚。

　　据介绍，目前大量新药品种进入临床试验，一些药物临床研究未执行药物临床试验质量管理规范，甚至个别医疗机构存在未经批准擅自进行新药临床试验的违法行为，致使受试者的安全和权益得不到保证。为此，省药监局要求各市摸清本辖区内相关医疗单位近3年开展药物临床研究的情况，并立即上报。对在检查中发现违反相关法律，未经国家药监局批准擅自进行新药临床试验的，立即停止其临床试验，并依法进行处理。

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