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国产问题药品也该召回


http://www.sina.com.cn 2004年10月13日04:24 哈尔滨日报

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  药品不良反应事件时有发生,消费者呼吁———

  本报讯(记者张蕊)近日,日本药品生产公司默沙东宣布,用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”被指会增加服用者患心脏病和中风几率,将在全球回收。面对问题药的出现,许多市民提出了这样的质疑:为什么进口药一有问题,就立刻表示要收回,而我们国内却不执行召回制度。

  近一年来,严重的药品不良反应事件已经发生多起。国家药品不良反应监测中心去年公布了感冒通、龙胆泻肝丸等9种药品存在不良反应的安全隐患,随后是息斯敏、含马兜铃的中药制品等。为何问题药品频频出现?药监部门的一位人士回答是:近两年来药品不良反应监测网络不断完善,同时百姓对自身健康的关注度日益提高。如此看来,建立合理的药品退、换及药品召回制度势在必行。但记者几经调查,并没有得到满意的答案。

  作为源头,药品的生产商不愿多“趟浑水”。哈市一家药品生产企业的工作人员告诉记者,企业在这方面一般比较“暧昧”。如果经销商没有特别要求,药厂“也不可能硬要去找这个麻烦”,而且随着事件渐渐平息,到最后事情往往是不了了之。流通企业对此也似乎“无能为力”。某大型药品批发企业的采购部经理接受记者采访时表示,作为经销商,本来是有义务回收问题药品并循原渠道退回,但在实际操作上存在一定的困难。由于同一种药品的生产厂家有几十个乃至上百个,加上国内的批发商散而小,致使流通渠道很乱。而GSP(医疗质量体系)认证执行不久,药店的购销记录依然不完整甚至根本没有,所以循原渠道去退回药品困难很大。而作为药品销售大户的医院,也不愿为此负责。

  “问题药品”应该怎样被召回?记者找到了药品生产和销售的管理部门。药监部门指出,国家没有强制的召回期限,而且购销渠道比较杂乱,药监部门执法力度有限,所以才会出现禁售文件已下发很久而问题药品仍然流通的问题。看来,要想保证百姓的用药安全,“召回制”必须尽快列入管理部门的工作日程。


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