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专家提醒：患者应定期配合医生进行跟踪，适时取出器械
记者陈里予
晨报讯哪一种医疗器械不良事件发生率最高？昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，上海121家医院对9种重点监测的高风险医疗器械进行自查后发现，骨科植入物在病人
中间的使用量最大，发生的不良事件也最多，人工晶体的使用量次之，但没有明显的不良事件发生。
据悉，经过一年的监测，骨科植入物在所有医疗器械中不良事件的发生率最高。有的产品由于质量不佳导致骨科内固定器械断裂、松动，而有的则是由于患者恢复期重力作用导致内固定器械断裂。
有关人士指出，为杜绝骨科内固定器械的不良事件发生，生产企业要提高产品质量，而患者也要提高自我保护意识，即使进入了康复期仍然要定期配合医生跟踪医疗器械的情况，适时取出内固定器械。
记者还了解到，一些高风险的医疗器械发生不良反应后会对患者造成很大的伤害。目前，上海正在对骨科植入物、心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、血管支架、角膜塑性镜、聚丙烯酰胺水凝胶9类医疗器械的不良反应情况进行重点监测。
另外，药品不良反应中心对聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术不良事件进行了调研，发现此类不良事件大多发生在注射后1年内，硬结的发生率最高。
对此，有关人士提醒，患者务必到正规医院进行手术，同时医生一定要掌握手术指征，严格执行无菌概念和操作规范。
令人遗憾的是，与药品不良反应报告相比，医疗器械的不良反应报告并不多，许多人对医疗器械不良反应了解得很少，个别医院不知道如何上报医疗器械不良事件，部分医院临床专家因惧怕上报引起不必要的矛盾坚决不愿填写报告。目前，药监部门正在加紧对医疗器械生产、经营和使用单位进行培训。
