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肯定公司做法 国家药监局正式回应“万络”回收


http://www.sina.com.cn 2004年10月15日10:24 新华网

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  肯定默沙东公司做法,并呼吁企业加强上市药品不良反应监测和报告

  昨天,国家食品药品监督管理局正式对默沙东公司回收关节炎镇痛药万络做出回应,肯定此次万络回收行动,并呼吁更多的企业加强本企业上市药品的不良反应监测和报告,以防止意外用药事故或不良反应的发生,保障公众用药安全。

  截至10月11日,默沙东中国公司已回收了约4万盒“万络”。该公司北京办事处公关事务负责人丁燕宁表示,公司将对回收的“万络”全部予以销毁,今后将不再生产这种药。

  国家食品药品监管局昨天首先肯定了默沙东(中国)有限公司主动从市场上撤回万络的做法,并要求在回收过程中要加强和当地药品监管部门的联系。

  国家食品药品监管局要求所有制药企业都应加强本企业上市药品不良反应监测和报告工作。

  国家食品药品监管局有关负责人说,目前我国药品不良反应监测中心接到的报告,绝大多数都来自医院,而接到企业报告的并不多。仅以报告药物不良反应最多的北京市为例,据市药品不良反应监测中心统计,在去年本市的5900多份药物不良反应报告中,5700多份都是出自医疗卫生机构,药厂药店报告不足200份。而在国外,医院与药品生产和零售企业报告的比例一般是对半。

  该负责人还说,患者发生药物不良反应问题后,药品监督管理部门要求药店和生产厂家不能只是退换了事,而是要及时向有关部门报告。(记者魏铭言)(来源:新京报)


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