理性看待药品不良反应(图)

http://www.sina.com.cn 2004年11月04日10:00 合肥报业网--江淮晨报

　　逍遥津

　　记者：您自己是如何认识药品不良反应的？

　　范鲁雁：药品的不良反应是很常见的，最近我刚有过一次亲身体验，服用药物，导致肝功能有所损害。药品说明书上已经注明偶有这种不良反应，我恰好在这“偶然”里了。

　　记者：为什么要警惕药品不良反应？

　　范鲁雁：药品不良反应是治疗目的之外对身体的有害反应，会在治病的同时致病，而新药上市前临床试验的病例数有限，病种单一，多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在使用较长时间、较多人群之后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。

　　记者：这么说来，药品不良反应是不可避免的了？

　　范鲁雁：可以说，药品不良反应是目前科学技术条件下的一种无奈。当一个药物对疾病的治疗效益远远大于其带来的负面影响，而没有更好的药物替代时，用药产生的负面影响，也就是通常说的不良反应，成了人们必须承担的后果。从这个角度来看，质量再好的药品，再科学合理的药疗方法，也不能保证一定没有不良反应。

　　记者：是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告？

　　范鲁雁：不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间，一般情况下只要可疑就可以报告。

　　记者：如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？

　　范鲁雁：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

　　记者：在今年1至9月份，合肥市医药企业药品不良反应是零报告，我们该如何理解？

　　范鲁雁：药品生产企业药品不良反应报告之所以寥若晨星，对药品不良反应认识存在误区，担心报告后，产品的声誉和销量受影响。

　　记者：如何判定不良反应？

　　范鲁雁：判定不良反应有一定难度；社会对药品不良反应缺乏正确认识，不了解ＡＤＲ（药品不良反应）危害的重要性；企业怕影响形象、经济效益，医院怕惹麻烦、打官司等；目前法制尚不健全，ＡＤＲ报告的主体缺乏约束力，部分人视填写药品不良反应报告为负担，怕负责任；ＡＤＲ和药品质量事故、医疗事故混淆，尤其是患者误认为ＡＤＲ就是药品质量问题或医疗事故等。

　　记者：药品不良反应的受害者，又应该由谁来赔偿﹖

　　范鲁雁：合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应，主要是由于医学科学发展水平的限制和用药人之间的个体差异造成的，不是由于审批不严、药品的质量不好或医生的处方有问题造成的，所以医药费用自理。

　　走出观念误区

　　误区一：只有假冒伪劣药才会有不良反应

　　由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此，经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。

　　误区二：价格贵的药更安全

　　药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等因素，药品的安全性则取决于药品的不良反应和治病效果，它们是互不相关的两个问题，因此，价格贵的药未必更安全有效。

　　误区三：新药比老药安全有效

　　总的来说，新药必须证明其安全性和有效性，国家才会批准上市，但新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少，有时一个药品的治疗有效率、不良反应发生率与老药差不多，但是因为原料易得、生产工艺简单、价格便宜等也可能被批准为新药。

　　误区四：进口药比国产药安全

　　一般来说，一些发达国家的药厂生产条件好，产品杂质含量较低，但也不绝对，近年来，我国许多药厂生产条件已大有改善，有些产品中的杂质含量比国外同类产品还低，质量也很好。

　　误区五：几种药一块吃，病好得快

　　有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药，这种合并用药有时也能达到提高疗效、减少不良反应的目的，但是国内外许多调查结果说明，合并用药的品种数越多，不良反应的发生率越高，应该引起重视，除非医生认为确属病情需要，否则应尽量避免合并用药。

　　误区六：非处方药不会出现严重不良反应

　　非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少，比较轻，但也不是绝对的，有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至引起死亡。如一些常用抗感冒药，多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应，如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿，所以非处方药也要严格按照说明书的规定服用，不能随便增加剂量和服用次数，改变用药方法或用药途径。

　　误区七：药品使用说明书中列举不良反应少的就是好药，列举不良反应多的就不是好药。

　　不能这样认为。目前，国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定，有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写得很少，实际发生的不一定少，一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者。

　　误区八：中药不良反应比西药少

　　中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随症加减，有时还存在讲究地道药材、如法炮制等，在这种情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应，但如果组方不合理，中药材质有问题，也可能引起许多不良反应。现在一些中成药、中药新剂型在使用中也有不少不良反应，应该引起重视。

　　误区九：补药不会引起药品不良反应

　　滋补药本身也是药，不但要遵守规定的用法用量，不能滥用，而且在正常用法用量下，也能在一部分人身上引起不良反应。如人参，已有许多不良反应的报告，其中一些人是没有按照规定的用法用量，有些人是因为药品的质量有问题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或下降等。另外，许多人在服用滋补药的同时，还服用其他处方药和非处方药，滋补药与其他药也会发生不良相互作用，应该密切注意。

　　文／本报记者王雄斌图／陈子文

　　范鲁雁合肥市第一人民医院药剂科主任，合肥市药品不良反应监测中心主任（来源：逍遥津）