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我市企业GMP认证通过率居全国前列


http://www.sina.com.cn 2004年11月28日11:39 大华网-汕头都市报

  本报讯(记者黄泽春)今年是药品生产、经营企业进行GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证关键的一年,记者走访市药监部门了解到,近年来,我市紧锣密鼓帮促有关企业实现“两G”认证,从生产到经营紧盯药品,确保其顺利通过限期认证,为市民及消费者提供“放心药”。

  根据国家食品药品监督管理局的规定,国内制药企业必须按时通过GMP认证,逾期未获
得认证的企业,将取消其药品生产的资格。制药是我市经济支柱产业之一,去年完成产值20余亿元。为此,市药监部门以实施GMP认证为契机,深入每个企业制订出改造方案,并在认证过程中加强日常监管。对生产正常的企业,选择其中产量大的品种、质量不稳定的品种作为重点监管对象,确保药品质量。生产不正常的企业则要求其停时“真停”,产时须符合规范。同时确保长期处于停产状态的企业停产期间不发生违法行为。全市药品生产企业近年来在掀起GMP改造热潮中,至今年规定认证期限时已有24个生产厂点顺利通过GMP认证,占了我市限期认证企业的88%。对于个别由于资金或产品问题,无法达到认证的企业,市药监部门及时监督其做好退出市场的准备工作。据悉,我市制药企业GMP认证通过率高于全国的60%,位居全国前列。

  由于国内药品批发企业和零售单位也须限期通过GSP认证,否则同样将被取消药品经营资格。我市此前部分药品经营者与GSP认证中的“硬指标”尚存在一定差距。经过努力,至今年6月底,全市已有50家药品批发企业通过GSP认证,另有13家也上报认证申请,使我市参加GSP认证的药品批发企业占了应认证企业的87.5%。


 
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