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虚假广告误导患者 眼部激光手术安全性遭质疑


http://www.sina.com.cn 2005年01月12日19:17 浙江在线

  寒假将至,准分子眼科激光手术门诊又将热闹起来。不少近视的人,尤其是忙着找工作的高校毕业生,以及准备今年参加高考的高中毕业生,会借此时机通过手术摘掉鼻梁上那两片玻璃,以便在未来的竞争中让自己少一份劣势。

  然而日前,来自英国《星期日泰晤士报》的报道称,“由于担心患者的长期安全,政府医疗监督部门正在阻止国家医疗服务系统进行眼部激光手术”。而英国的《眼科学》杂志
也向社会澄清,此类眼部手术的失败率是1/10,而不是大多数广告上所说的1/1000。手术还可能引起并发症,致使病人必须做眼角膜移植手术。

  此消息通过报纸、网络等媒体见诸国内后,引起一片哗然。

  记者登录了一些医疗网站的眼科论坛,看到由此引发的关于“眼科激光手术安全性”的讨论正热火朝天地展开,不少原本计划通过眼科激光手术来改善自己视力的患者,比之从前显得更加谨慎,对于医院的选择也更加严格。一些患者甚至打电话到相关的医疗卫生管理部门核实医院的背景状况。

  不少曾经做过眼科激光手术的患者也纷纷跳出来现身说法。

  一位网名为“凤飞儿”的患者向大家诉说自己手术的失败:她做了LASIK准分子激光手术,原本想摘掉眼镜,治好近视,结果矫枉过正,一眼150度,一眼120度,成了远视眼,反而要戴上远视眼镜。她担心自己两眼的差异如果不纠正,时间长了会不会发生斜视或弱视。

  网名为“彩虹糖”的患者因此还做了半个多月的准盲人。该患者表示,自己手术前通过了全部的检查。手术当天,术前的复查也是全部通过。约一个小时后,她的双眼被眼药水麻醉。医生用专门的器械固定了她的眼皮,然后用一个手术仪器切开角膜。这名患者表示,切开时有点刺痛感。然而当医生切开了另一只眼后,就表示“这个不行”,将患者的角膜盖上,然后让护士将患者带出去。

  患者要医生对此做出解释,医生就说了几个专业术语,表示过一段时间可再做。由于眼睛挨了两刀,患者当时很害怕,包着眼回了家。第二天起床后,患者发现自己的右眼不太痛,可以看东西了。但左眼看不清,即使戴上原来的眼镜情况依然没有改观。

  此后的半个多月里,她就像跌到了谷底一样,心中充满着一种绝望的感觉。

  不过也有很多患者表示自己做的眼科激光手术疗效很好也很安全,基本上没有什么后遗症。更有一些医疗工作者竭力反驳英国研究部门的说法,向患者解释手术的安全性。

  眼科激光手术到底安全性如何,术后效果怎样,是否适合进行手术?一时间众说纷纭,让人难以判断。

  日前,记者请教了国内多位权威的眼科手术专家,欲求得一个科学权威的答案。

  手术的安全性求证

  “激光治疗近视手术的技术如今在中国已经十分成熟,对于一个优秀的角膜屈光手术专家来说,最成熟的LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)的手术风险未必比戴角膜接触镜(隐形眼镜)的风险要高。”北京同仁医院眼科中心屈光科主任周跃华博士十分肯定地告诉记者。

  江苏省中医院眼科中心主任王育良医生打了个比方,眼部激光手术的失败几率,几乎等同于因理发而造成头皮损伤的几率。“虽然有这种情况,但是几率非常小。同样,熟练的手术经验和好的设备能将眼科激光手术的风险降到最小,只有万分之几。”他表示,经过他们眼科中心的临床证明,眼部激光手术已属于很安全的手术。

  王育良向记者解释了眼科激光手术的原理:众所周知,形成近视的原因是眼球的前后径过长,造成物像聚焦在视网膜前面,而不是在视网膜表面,人就看不清远处物体。准分子激光手术是利用一种准分子光波,此光波能精确切削眼睛的角膜,而不损伤周围组织和其他组织器官。从而改变眼球形状,改变光线进入眼球的角度,使物体能准确聚焦在眼底的视网膜上,达到矫正近视的目的。

  人们一般都说“准分子激光手术”,其实其全称应该是“准分子激光屈光性角膜手术”,目前包括三种不同的手术方式:准分子激光屈光性角膜切削术(PRK)、准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)和准分子激光上皮下角膜磨镶术(LASEK)。王育良告诉记者,PRK属于早期的激光手术,治疗前需要将角膜上皮刮除,在角膜上作准分子激光切削,改变角膜表面的屈光度。这种方法诞生之初,由于技术远没有现在成熟,因此风险较后两种手术方式大一些,如果要说眼科激光手术的失败率,恐怕主要集中在初期的这种方式上。不过目前此方法已经趋于淘汰。

  现在各家医疗机构常用的LASIK手术,是在PRK的基础上发展起来的一种更先进的激光手术。此外,还有一种界于PRK和LASIK之间的技术,即LASEK。

  王育良表示,LASEK主要用来解决因角膜厚度较薄(小于500微米)不适应作LASIK的近视患者,又可避免PRK方法不足,是取替PRK的一种有效方法。

  无论是三种手术方式中的哪一种,都是一种微创伤手术。对于部分患者担心角膜因切割受损的想法,王育良表示不必过分紧张。

  虚假广告误导患者

  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼视光学中心周行涛博士表示,这项手术在国内开展已有11年,目前的医疗技术应该到了不错的阶段。但他一再强调,虽然在严格控制手术条件的情况下,眼部激光手术是安全可行的,但眼科激光手术和其他任何手术一样,存在一定的手术风险,只是与其他眼科手术相比,治疗近视的眼部激光手术相对最安全。

  目前,我国的眼科激光手术失败率大概在0.5%—1%之间。

  周行涛告诫患者应该正确看待这个失败率,虽然就整体而言这个数字十分小,但是对于每个具体的患者而言,它就有可能成为100%。而现在很多医疗机构在媒体上发布广告说“成功率100%”,这种说法非常不科学,也不负责任,因为所指的成功率标准是非常模糊的,很容易误导患者。作为医生,只能是尽全力最大可能地减小患者的手术风险,但不可能有100%的成功率。

  有些医疗机构动辄搬出“国内眼科知名专家、教授”的头衔,而实际上这些人周行涛作为业内行家都没听说过;还有些医疗机构在广告上称已经做了上万例激光治近视手术,“这很离谱,国内真正有万例以上的成功病例经验的医生并不是太多。”周行涛对这些虚假的行为很愤怒,“这些虚假的宣传,无非就是为了商业利益,这样才会真正导致手术风险。”

  至于英国《眼杂志》所报道的10%的失败率,周行涛认为,那可能指手术后的视觉质量问题。视觉质量是一个很复杂的医学问题,需要非常严肃的衡量评价。眼部激光手术之后,视力从0.2变成了1.2,但是其他的视觉功能可能受到影响,如夜视能力、视觉对比度等,可能比以前有所下降,这些究竟哪样对患者更重要,还很难说。

  周行涛还称,虽然眼科激光手术从原理与技术上来说是很安全的,但是手术的成功与否还要受到患者身体条件、术前检查、手术设备水平、医生操作经验等诸多因素的影响。

  手术并非人人能做

  但凡手术,对于患者自身的条件都有一定的要求,眼科激光手术自然也不例外。

  在接受记者采访时,王育良说,准分子眼科激光手术的适用年龄是18-50岁,最佳年龄是18-30岁。18周岁以下的青少年眼部还没发育完全,屈光度也不稳定,如果过早接受手术,术后视力有可能会后退,影响预期的效果,甚至也可能出现远视的现象。

  此外对于在适用年龄之内的患者也有一定的要求,例如一年内近视并无明显度数增加。如果患者短期内近视增加的度数非常明显(每年超过50度以上),属于视力不稳定者,并不适合进行手术;患者的最佳矫正视力(配戴眼镜时能矫正到的最好视力)也不能太差,以PRK来说,最佳矫正视力最好在0.5以上,而LASIK的最佳矫正视力要在0.1以上,如果不能达到者,本身可能不只有近视而已,还有其他严重妨害视力的疾病,如患有白内障、虹彩炎、睑裂闭锁不全、干眼症、眼睑炎、眼睑异常、疱疹性角膜炎、青光眼、白内障、圆锥角膜及其他角膜突出或变薄及角膜病变等严重影响视力的眼疾,一定要等疾病治愈后,才可以接受手术。

  而一些自体免疫性疾病与结缔组织疾病如风湿性关节炎、红斑狼疮的患者,因其愈合组织的能力不佳、身体抵抗力不好,也最好不要实施眼科激光手术。

  对于那些曾动过眼部手术的患者来说,能否进行眼科激光手术还要经医师评估,孕妇也同样如此,因为怀孕可能影响角膜弧度的变化。

  “准分子眼科激光手术每一环节都很重要,而术前详细全面的检查和与之相应的先进检查设备则是关键,是保证手术成功的基础。不是每个患者都能清楚地知道自己是否合适做手术。”南京东南眼科医院专做准分子激光手术的史建疆医师强调,手术前详细的检查能把风险降到最小。据他介绍,要准确检查眼睛各项指标就必须依赖各种先进的检查设备,这些设备千差万别,若使用了一般的检查设备,所得的结果误差很大,不能反映出你真正准确的近视度数和眼球及角膜的各项客观指标,不仅得不到好的治疗结果,甚至可能带来相当大的隐患。

  以圆锥角膜的患者为例,正常的角膜应该像鸡蛋的中间部分,有一个完美的弧度,而角膜圆锥形的人,他的角膜接近鸡蛋的两端,中间部分往前鼓,这就不能做手术。如果事先没有查出是圆锥角膜,导致手术失败——眼角膜破裂,那就必须做角膜移植了,“而这要等到有角膜来源的时候才能做”。

  不要一味贪图便宜

  “不要认为价格越便宜越划算!”价格不是衡量准分子激光手术最重要的指标。准分子手术效果对设备(包括辅助设备)和操作者水平有极强的依赖性,而设备和操作者决定了手术价格,因此价格不能作选择的主导因素。

  史建疆认为,医生的技术和熟练程度几乎是保证手术安全最重要的因素。“做了十个八个手术成功,只能说‘做成功几个手术’;做了上百个成功手术之后,才可以称‘会做手术’;医生做了数千个成功手术之后,才可以称‘做好手术’。”他解释说,手术过程中千变万化,可能出现各种并发症,而这必须依赖医生的技术,才可以迅速解决问题,使患者受伤害最少。

  王育良佐证了这一观点。他还告诉记者,先进的激光手术设备也非常重要。因为治疗近视眼的激光设备品牌很多,安全保护性能各不一样,不同品牌激光机价位差别也很大。“贵的几百万元一套,便宜的100多万元一套,手术效果并不一样。”但是,有些机构为了减少投入成本,使用了安全保护不全、性能不稳定的激光设备,也可能购买国外一些医疗机构淘汰的二手设备,并且一套设备自始至终使用,基本不更新,这会给治疗带来相当大的隐患。

  正确看待手术疗效

  除了安全性之外,眼科激光手术的疗效也是患者们关注的一个焦点,不少患者担心术后一定时间内近视会出现反弹。周行涛博士告诫患者,应该正确地看待疗效。一些人误认为眼科激光手术可以使患者的视力完全恢复为标准水平,从而摆脱眼镜的束缚。“实际上这种观点是错误的,因为实际的疗效必须参看患者本身的状况。”

  通常眼科激光手术的疗效分为四种情况。状况一:视力恢复良好,达到50度以内(因为50度以内的视力基本等同0度数)。状况二:视力有恢复,但仍有残余的度数。譬如原有千度的近视,经治疗后可能还剩余两三百度的近视,以后可以再接受治疗,将度数进一步矫正。或者在严重的高度近视降低为低度近视前提下,再配戴合适的眼镜或隐形眼镜。对于1200度以上的近视,医生会更谨慎对待,因为度数越深,矫正效果越受到限制,副反应也相应增加,在手术方式选择上更需斟酌。在1200度以内,这是一个很安全的范围。医生做手术很保险,视力回退的可能性也较低。状况三:手术后视力恢复正常,可以不用配戴眼镜,但逐渐地度数又增加。这类患者主要是由于在伤口愈合的过程中,原本削除的角膜部分又增生回去,或者术后不太注重保护眼睛,使得矫正的度数重新恢复。状况四:视力虽有恢复,但可能合并其他视力问题。这类问题可能有角膜发炎、角膜混浊、炫光、夜间视力不良等,或者视力时好时坏。“出现这样的情况,那患者一定要在定期回诊时做适当的治疗。”周行涛慎重其事地说。

  来源:

  周末报 作者:记者张辰


 
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