植入材料瞒天过海太不该(图)

http://www.sina.com.cn 2005年03月15日08:52 中国宁波网

　　工作人员正在展示含药缓释血管支架（扩张状态）。拥有自主知识产权、填补国内空白的第一代含药缓释血管支架新近由上海一家公司研制成功，并通过国家食品药品监督管理局审批，获准上市，从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断。

　　本报记者汤碧琴

　　记者近日在采访时，从市消费者协会听到了这么一件怪事：一患者因腿部骨折不得不用钢板支撑着。去年，他的腿部功能基本恢复正常，到医院去拆除钢板。没想到，固定钢板的螺钉因生锈拧不开，医生情急之下竟然叫患者家属到街上买来老虎钳硬是将其拧开。医疗器械，作为一种特殊的商品，其安全有效性直接关系到人民群众的生命安全和身体健康，但由于部分医疗器械质量较差，加之患者缺乏知情权，消费者的利益常常受到损害。

　　以次充好，坑蒙患者

　　张女士在一家牙科诊所多次补牙，总是达不到预期的效果，还花了不少冤枉钱。张女士后来得知，诊所给她安装的假牙竟是从无证义齿加工点上采购来的。奉化市药监部门的一项调查表明，该市60%以上的口腔医疗机构曾向无证义齿加工点采购过牙齿。

　　但与反复补牙相比，那些诸如人工关节、钢板、骨钉、心脏起搏器、透析器等植入性高风险医疗器械，一旦出现质量问题，后果会更加严重。受经济利益的驱动，一些医疗机构购进的医疗器械存在着鱼目混珠、以劣充优的现象。部分用来植入人体内的高风险医疗器械比较老化，一位患者花数万元在医院安装了骨板，不到3个月就发现骨板断裂，只得向消费者协会投诉，最后讨回了说法。

　　隐瞒实情，低进高出

　　将国产的说成进口的，任意夸大使用效能，向患者隐瞒信息，私自抬高植入体内的医疗器械价格。据悉，海曙区“12315”近年来就接到过有关医疗器械的多起投诉。

　　一姓陈的消费者因患心脏病到市区某医院治疗，该院医生向他推荐一种心脏起搏器，称可以在体内留存8年以上，运气好的话还可以留存10年。装好后一结算费用，需要6万余元。然而，此后陈却通过其他渠道获知，他所装的起搏器根本不需要这么贵的价格，保险期也只是7年。经与医院理论，院方虽以“型号搞错了”为由，先后退给陈3500余元。陈后来向“12315”进行了投诉。

　　一患者在市区某医院接受手术治疗时安装了一只据称是进口产品的支架，共花费了1.6万元，后来因病情发生变化，取出了那只支架。患者家属这才发现，那支架根本不是什么进口货。医疗器械，也是商品

　　面对不断增多的医疗器械纠纷，市消费者协会有关人士认为，解决纠纷的关键是，应该树立“医疗器械也是商品，患者也是消费者”的观念。《浙江省实施〈中华人民共和国消费者权益保护法〉办法》明确规定，医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权。医疗机构提供诊疗护理服务，因使用不合格药品、不合格医疗器械等造成人身伤害的，应当依法承担民事责任。医疗器械出现问题，固然有患者使用不当的因素，但主要还是缺乏知情权。目前存在的问题除了不少患者对植入体内的医疗器械的产地、型号、使用期限等相关情况知之甚少外，医疗机构对这些器械的售后服务也是几近空白。

　　有关专家认为：医疗器械，尤其是植入性高风险医疗器械质量的可靠性、功能的有效性直接关乎病人的康复，甚至生命安全，绝对马虎不得，消费者的权益必须得到切实保障。