中国抗癌中药获准在美国进入临床研究 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年03月16日14:59 新华网 | ||||||||
新华网北京3月16日电(记者张晓松)中国自行研制的抗癌中药双灵固本散,近日获得美国食品药品监督管 理局批准进入临床研究,有望进入国际主流医药市场。 记者从日前在北京召开的“医药抗肿瘤国际化论坛”
上了解到,美国食品药品监督管理局制定了世界上最为严 格的药品管理制度,获得这个机构的认可,从某种意义上 讲等于拿到了进入国际主流医药市场的“通行证”。但是,由于东西方文化的巨大差异,截至目前,中国还没有一个 中药新药品种获准在美国上市,大多数中药品种是作为食 品进入美国市场的,只有少量品种作为药品进入临床研究。 双灵固本散是中国科研人员自行研制的抗肿瘤天然药物,2002年获准在国内上市,目前已先后通过俄罗斯、日本、南非、泰国、新加坡等10多个国家验证。 | ||||||||