医疗器械企业将换新证

　　晨报讯（记者栾晓婷）昨天，记者从大连市食品药品监督管理局获悉，全市55家医疗器械生产企业和181家医疗器械经营企业，目前需要及时换发新的许可证。

　　据了解，此次需换发新许可证的主要为生产与经营二、三类医疗器械的企业。新证的检查验收标准中，增加了有关企业质量管理负责人的资质要求、医疗器械不良事件报告制度等内容，更加注重从制度上规范企业，从而在生产和经营各环节上，全面保证医疗器械的安

全有效性。

　　另外，根据有关规定，需换发新证的企业，必须在许可证“有效期届满前6个月”提出换证申请，即2005年6月30日前提出申请。市药监部门在此提醒各企业及时申请换新证，以免超过申报时间不能如期换证，影响企业的正常生产与经营。