非甾体抗炎药监测到不良反应 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年04月13日01:03 新京报 | ||||||||
国家药监局密切关注国内此类药品安全性问题,并提醒公众避免大剂量长期服用 本报讯(记者魏铭言)国家食品药品监督管理局昨天发表声明说,中国药品不良反应监测网络已密切注意非甾(zāi)体类抗炎药物在我国临床使用的安全性问题。 目前已监测到的此类药物不良反应报告涉及消化系统、心血管系统、血液系统和中枢
国家药监局明确表示,将继续关注非甾体抗炎药的安全性,并根据中国药品不良反应监测和评价情况,责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等,以保障公众用药安全有效。 不良反应报告很少涉及心血管事件 本月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)综合现有研究数据认为,非甾体抗炎药存有潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家药监局昨天明确表示,正在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。 据介绍,非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解,是全世界范围内使用最广泛的一类药物。 同样,在我国,非甾体抗炎药的临床用量很大。根据国家药品不良反应监测中心提供的数据,我国收到的有关非甾体抗炎药相关品种的不良反应病例报告中,涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应,其中心血管事件和胃肠道出血的病例报告所占比例很小。 不必过于担心但勿长期大量服用 但国家药监局强调,此次FDA声明所提示内容并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管危险,因此公众不必过于担心。但是,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。 国家药监局同时提醒,公众在使用非甾体类处方药时,应咨询医生,合理使用该类药品,尽量避免不必要的大剂量、长期应用,以最大限度地降低和避免不良反应的产生;在使用非处方药时应该仔细阅读药物说明书,严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。如果一旦出现药品不良反应应立即停药,去医院治疗,并及时向各省、市食品药品监督管理局报告。 | ||||||||