医疗器械重大事故24小时内须上报

　　晨报讯（记者　高巍）一次性使用的注射器、植入身体内的假体，甚至是乳房填充材料、人工晶体，都是与患者身体有亲密接触的医疗器械，其质量问题也往往让人牵肠挂肚。

　　省食品药品监督管理局日前下发的通知就是想为医疗器械带上长效“护身符”，其中特别引人关注的是，我省要求在加强日常监督管理的基础上，当接到举报或发现重大产品质量事故或医疗器械严重不良反应事件时，应在24小时内逐级报告，及时进行检查，问题严重

的应随时向省局报告调查情况。

　　省食药监管局表示，作为实施医疗器械长效监管机制的一部分，省食药监管局将完善对医疗器械生产经营企业和各医疗机构的监管档案制度，对于企业和医疗机构曾经出现的重大产品质量事故、严重不良反应事件的调查和处理情况，其不良行为、现场检查整改及跟踪记录等都将包括在档案内。

　　此外，省食药监管局同时确定了全省医疗器械重点监管品种，各级相关部门将通过常规检查和核查投诉举报等有因检查方式加强日常监管，确保百姓使用放心医疗器械。