“以监督为中心，监帮促相结合”保证人民饮食用药安全，促进地方经济协调发展

　　市食品药品监督管理局党组书记、局长程云志

　　市委十一届三次全会提出了实现哈尔滨市快发展、大发展的总体要求。对于食品药品监督管理部门既是难得的发展机遇，又是严峻的考验。立足我市大局和实际情况，结合工作职责，2005年我局确定了坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以“人民群众饮食用药安全有效，促进地方经济协调发展为目标，卓有成效地开展工作，以实际行动

贯彻落实市委十一届三次全会精神。

　　一、贯彻落实市委十一届三次全会精神，努力实现我市快发展、大发展，结合我局实际，就应当把食品药品安全作为首要任务来抓，加大监管力度，整顿规范食品药品市场，保证人民群众饮食用药安全有效。

　　监管工作作为首要任务，是当前食品药品生产、流通、使用各环节中存在问题及监管形势和任务严峻的现实所决定的。

　　一是落实综合监管措施，深入实施食品放心工程。

　　———探索建立健全综合监管长效机制，进一步理顺有关部门的职责和任务。要按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》的要求，抓好食品安全综合监管体制建设，进一步完善落实区、县（市）政府、各有关部门食品安全工作责任制。完善督导督察制度，建立食品安全责任追究制度。

　　———推进“食品放心工程”的深入开展。制定食品放心工程工作方案，进一步组织协调有关部门继续抓好重点品种和重点环节的整治。狠抓肉及肉灌制品、粮油、蔬菜、水果、水产品、定量包装食品、保健品、乳制品、调味品、黑木耳等类食品的质量。要把大力整顿食品生产加工企业、儿童食品及农村食品市场作为重中之重，组织实施“食品放心工程”。扶持一批名优企业，关闭一批存在质量安全问题的食品生产加工企业，加强食品污染源头治理，严厉打击制假、售假、以次充好等违法犯罪行为。

　　———加强对食品安全工作的督导督察。抓好区、县（市）、各有关部门阶段性检查和工作效果评价。同时，认真组织好节假日食品安全联合检查和集中检查，定期向社会公布查处食品违法案件和食品安全信息，消除危害食品安全隐患。

　　二是继续整顿和规范全市药品医疗器械市场。

　　———坚持集中整顿与日常监管相结合，继续加强药品监管工作。继续抓好农村、城乡结合部、药品经营密集区药品经营秩序的整顿工作，以打假劣、打无证经营为重点，继续深入开展假劣疫苗、中成药添加化学药制剂、邮寄假劣药品，非法收购药品、虚假药品广告等专项整治，全面规范药品市场经营秩序。

　　———进一步加强对中药材、中药饮片的监管。加强中药材、中药饮片生产环节和流通环节监管；加大力度对非法加工中药材、违规销售中药饮片及濒危动植物药材、毒性药材行为和场外库房交易药材进行查处，逐步实现中药材专业市场经营规范化管理。

　　———继续加强医疗器械生产经营秩序的整顿。做好一次医疗器械产品的审查和注册工作。对国家列入重点监管目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械等产品进行重点监督检查；对无证生产经营、生产经营无注册证产品和医疗机构使用过期、淘汰及无注册证产品等违法违规行为进行专项整治；加强对卫生敷料的监督抽验和案件查处；进一步加强监督医疗机构建立并严格执行医疗器械采购、验收登记制度和一次性使用医疗器械用后处理制度；认真做好对齿科器械的监管。

　　———改进药品、医疗器械市场日常监管手段。发挥96310举报投诉电话的作用，建立健全24小时值班和快速稽查处理的工作机制。

　　三是以深入监督实施GMP、GSP为重点，规范药品生产经营和使用行为。

　　———强化药品生产企业监管。对已通过GMP认证的企业要加强追踪和不定期抽查监管，确保企业按GMP要求组织生产。

　　———继续推进药品零售企业GSP认证工作。完成县以上药品零售企业认证工作，换发《药品经营许可证》。启动乡镇以下药品零售企业GSP认证工作，规范企业的经营行为。

　　———进一步加强对医院制剂和药品分类管理的监督。要进一步加强医院制剂室管理，确保制剂的质量。要全面推进药品分类管理，加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的监管，2005年完成药品零售企业销售处方药与非处方药条件、资质审查，发放处方药定点销售标志。对屡次违规的要依法查处。

　　———健全我市药品不良反应监测网络系统。要加强专业报告系统建设，在现有不良反应监测单位的基础上，重点开展好药品生产企业和二、三级医疗机构的联网建设，扩大ADR网络的覆盖面。

　　———加强特殊药品监管。要做好特殊药品源头管理，确保患者使用需求，同时要加强监督检查，防止滥用和流失。

　　四是加强农村“两网”建设，推进药品流通体制改革。

　　———继续加强农村供药网建设。引导、扶持优势药品经营企业通过建立药品连锁企业向乡镇、村屯延伸药品供应网络，乡镇药品供应网点覆盖率稳定保持在100%，行政村新增供药网点200个，保证农民用上质优价廉的放心药品。

　　———发挥好农村稽查网络建设。要发挥好农村基层药品监督协管员的作用，通过传递农村基层药品监管信息、宣传药品监管的法律法规，协助执法人员加强对农村药品市场的监管。乡镇药品监督覆盖率达到100%，行政村屯达到75%以上。

　　二、贯彻落实市委十一届三次全会精神，努力实现我市快发展、大发展，结合我局实际，就应当把帮扶食品医药企业健康快速发展作为重点任务来抓，统筹考虑，积极推进，从而推动我市优势规模经济的壮大。

　　食品和医药经济是我市的支柱经济。为此，要在整顿规范食品和医药市场的基础上，从促进并保护地方企业健康快速发展的认识出发，研究并破解监管部门对加强企业帮促工作的新思路、新办法。也就是要求在开展执法监督中，采取措施帮助企业发展，认真做好服务。要制定帮扶的方案，要建立帮促对象，有长期联系的企业，有定期帮促的内容、措施和行动，最后要有帮扶的结果，使企业真正感受到我们的帮助和服务，并收到满意的效果。今年要着重加强对企业的服务，营造食品药品经济发展的良好环境。

　　———要完成我市第十一个“五年规划”中的食品药品监管工作规划的编制。要加强调研、科学分析，为保证人民健康、推进全市食品药品经济的健康发展作出贡献。

　　———加强对我市食品行业的调研和分析。在开展食品安全综合监管中，注意掌握重点食品行业发展的动态，用现代理念和国内外食品行业发展的信息，指导和引导食品企业做大做强，推进我市食品行业龙头企业的建设和发展。

　　———要积极为我市药品生产经营企业的发展作好宏观调控指导。把部分优势企业作为联系点，指导企业开展技术改造和结构调整，为企业引进资金、技术作好服务。

　　———抓好食品企业安全信用体系试点工作。加强与有关部门的协调配合，选择1个区、1个县（市）、10个食品生产企业、10个食品商场（超市、农贸市场）和10个饭店和食堂为试点，逐步建立健全食品生产、经营企业质量档案和食品安全监管信用档案，通过行政监管、行业自律和社会监督，强化食品生产经营者的责任意识和自律意识，加大失信惩戒力度，努力构建我市食品安全信用体系的基本框架和运行机制。

　　———抓好药品医疗器械生产经营企业安全信用体系试点工作。选择一批试点单位，通过加强日常监管，建立药品、医疗器械生产经营企业和使用单位诚信档案，全程记录企业和单位守法行为及违法违规行为，按照信用评价和分级管理的办法，对守法、诚信较高的企业，可实行阶段性免检；对违法违规、失信企业和单位要加强监管，提高检查频率，促进其整改。

　　———要加快建立药品生产经营行业协会，推进企业自律机制建设。要在全市医疗器械协会成立的基础上，积极引导药品生产、经营企业建立相应协会，建立行业自律机制，推进全市药品、医疗器械行业诚信机制的建设，规范生产经营行为。

　　三、贯彻落实市委十一届三次全会精神，努力实现我市快发展、大发展，结合我局实际，就应当把提高素质，转变作风，树立食品药品监管系统良好形象作为基础任务来抓，提供优质高效的服务。

　　要把强素质、树形象作为开展工作的基础工程来抓,通过抓基础推动整体工作上水平。

　　———要积极树立和落实科学发展观。按照立党为公、执政为民的要求，在全市食品药品监管系统开展“五新”统领（即监督工作有新力度，帮促工作有新发展，内部协调工作有新局面、人人都要有新的精神面貌，全系统工作要迈上新台阶），坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，保证人民饮食用药安全，促进经济发展为主题的实践活动，进而促进全市食品药品监管事业的快发展。其具体内容是：按照“三个代表”重要思想的要求，“开展一项工程，设立两个岗位，开展三项竞赛”（一项工程，即实施食品药品放心工程，坚持行政执法、企业诚信自律、社会监督三位一体，打造哈尔滨市食品药品安全市场；两个岗位，就是共产党员监督宣传岗、共产党员企业联系岗；三项竞赛是，学法律，开展法律知识竞赛；学范本，开展办案程序知识竞赛；学工作守则，开展工作能手竞赛），通过开展形式多样的活动，不断提高行政执法人员的执法能力和依法行政水平，大力弘扬求真务实的精神和作风，并努力形成创先争优的氛围，全面推进各项工作。

　　———继续抓好改善经济发展环境工作。组织参与“行风热线”活动，重点加强行政执法监管回访和信访举报查处工作，严查影响食品医药经济发展的各类问题。认真落实好党风廉政责任制。

　　———加强文明执法建设，强化行政执法监督工作。要建立监管对象反馈意见制度，征求被监管企业、单位意见，借助媒体和人大、政协组织监督等措施，推进全系统文明执法、公正执法，充分发挥展示为民办实事的积极作用和良好形象。