强生血糖仪有隐患被撤柜 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年06月03日09:39 南京报业网-金陵晚报 | ||||||||
【金陵晚报报道】金陵晚报记者黄韬新闻索引根据上海媒体5月27日的报道,由于存在测量单位有可能被误读的问题,美国FDA向美国强生的稳豪和稳灵两款血糖仪发出一级召回通告。美国强生公司已经开始向全世界用户发出通告,展开“血糖仪更换计划”。 【现状】部分药店已经停售
通过相关渠道,记者获悉,强生公司这两种问题血糖仪的“症结”是:血糖仪的两种测量单位可能在患者设置日期时间或突然坠落时被意外更改,患者在不知情的情况下如果根据测量结果调整饮食或进行药物治疗,最终将导致在一段时间内高血糖或者低血糖。2日下午,记者来到瑞金路上的芝林大药房。在医疗器械柜台,营业员表示稳豪型血糖仪已暂停销售。稳豪型血糖仪有两个测量单位,之间容易混淆的说法得到了确认。在瑞金路的百信药房,稳豪型血糖仪已经撤柜。 【担忧】问题血糖仪流入民间 记者现场看见,稳豪型血糖仪主要由液晶屏和M、C两个按键构成,外表呈手掌大,测量原理为试纸检测(插入试纸后血糖仪显示测量数据)。请教营业员后,记者得知,血糖浓度水平的换算公式为:1毫摩尔每升(mmol/L)=18毫克每分升(mg/dL),mmol/L的测量单位在中国较为通用,mg/dL的测量单位在欧美较为通用,之间的换算比例为1:18。经过手工调试后,只有一种测量单位在液晶屏上出现。但如果不是营业员指点,普通顾客很容易在设置日期时间时意外更改测量单位(如由mmol/L变成mg/dL),并因此导致误读。虽然相关药房没有提供销售数据,记者还是侧面获得一些信息:稳豪型血糖仪售价在900元左右,这种可能导致误读的血糖仪已通过零售渠道流入民间。依据换算比例,一旦发生数据误读错误,一错就错了18倍。 【纵深】召回机制考验诚信 根据记者掌握的资料,稳豪型血糖仪由专为糖尿病患者研制血糖仪的公司生产,强生(上海)医疗器材有限公司负责该血糖仪在中国的销售和服务。6月2日下午,记者多次拨打强生公司客服热线、强生(上海)医疗器材有限公司的电话,但客服热线始终是忙音,强生(上海)医疗器材有限公司公关部的电话无人接听。南京市场上已停售稳豪型血糖仪,之前售出的问题产品如何处理?2日下午,记者在芝林大药房巧遇强生公司的一位基层销售人员。他透露说,公司这两天正在通过经销网络将锁定度量单位的新仪器进行全面铺货。问题血糖仪是否召回?该销售人员表示无可奉告。(编辑小羽) | ||||||||