4000多种非处方药将换新说明书

http://www.sina.com.cn 2005年07月11日11:10 北京青年报

　　本报讯4000多种非处方药（OTC）的新说明书将于今年十一前后面世。记者昨天从国家食品药品监督管理局药品评价中心了解到，目前该中心基本药物处已开始对2005版药典收录的OTC品种及相关国家标准中OTC说明书进行修订。

　　据了解，国家药监局至今已公布了14个批次、4000余个非处方药物（OTC）说明书。但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断深入，尤其是伴随2005版药典的正

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式发行，非处方药说明书也需要按照新的标准进行进一步修订，以保持与注册标准的相对统一和说明书前后标准的一致性。

　　日前，按照国家食品药品监督管理局的总体部署，药品评价中心基本药物处已开始进行对2005版药典收录的OTC品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作。据有关人士介绍，在4000多种非处方药中，三分之二属于中成药。以往中成药的药品说明书在介绍药效和主治功能时应用较多专业术语，这次修订将以更通俗易懂的语言解释药效及主治功能。而修订后的西药说明书将把西药的重点治疗范围固定，药剂含量也将比以前有所下降。

　　作者：戴菁菁

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