本报讯北京市药品监督管理局昨天发布了新修订的《中药饮片炮制规范》，对黄芪等5种中药饮片的制作工艺规程进行了重新规定，这标志着北京市中药的标准体系已经开始建立并逐步完善。与以往相比，新规定不仅对生产的温度、时间等做了明确规范，同时对饮片中应该含有的成分以及所占比例，也做了精确规定。明年1月1日起，如果没有达到这一规定，就将视为假药。
据北京市药监局副局长方来英介绍，中药饮片是经过炮制、加工的中药材，可直接用于煎制汤药，我们在日常生活中持医生处方到药房抓取的正是饮片，而不是药材。此次重新修订了用得非常广泛的黄芪等5种饮片的炮制规范。与“86版”相比，在生产工艺方面增加了温度、时间等参数指标，细化了生产过程控制的要求，达到了生产的标准化。在质量方面引入了薄层色谱、高压液相色谱等现代化先进分析技术，通过含量测定、水分、酸度等限度检查，实现了产品质量的可控性。“以往判断饮片是否合格主要靠看、闻、尝等方式，而今后根据新的炮制规范，要对饮片进行精确检查”。
此次新修订的“炮制规范”与以往的另一个不同就是“修订一种药，就颁布一种、执行一种，不再等所有药品都修订完后再统一执行”。据了解，目前北京市场上比较常用的中药饮片约800种。
据了解，中药饮片目前无论在基础研究、生产加工、经营使用、质量标准体系等诸多方面，已远落后于化学制剂。加之中药饮片自身的特性，也使一些不法之徒有可乘之机，使得一些假冒伪劣产品冲击市场，影响患者治疗。方来英介绍，明年1月1日起，如果没有按照新规定制作上述5种饮片，将按假药论处。
作者：戴菁菁
