请看清假劣药穿“低价”衣

　　■本报记者徐虹记者近日从省食品药品监督管理局了解到，一些药品生产经营企业，为迎合“低价”市场导向，利用药品标准、药品生产中的信息不对称，生产销售假劣药品。

　　药价真的低了吗？

　　省食品药品监督管理局一份调查资料称，由于在药品监督中存在薄弱环节，一些假

劣药得以穿上“低价”外衣招摇过市。

　　以复方丹参片为例，制成1000片该药需丹参提取物215克、三七141克、冰片8克。按照原料的市价推算，1000片复方丹参片（糖衣片）的直接生产成本应在25元左右，加上工时、包装、运输、税收等费用，实际生产成本应在30元左右。以每瓶60片普通规格计算，每瓶复方丹参片最低出厂价约为1.8元。目前，市场上复方丹参片批发价约为2.6元/瓶，这属于正常价格；个别厂家生产的复方丹参片批发价仅为0.6-0.8元/瓶，这显然是非正常低价。而低价药品的利润率却不低：批发价0.6元/瓶的复方丹参片零售最少可卖到1元/瓶，毛利率接近50%。

　　如此不可思议的低价复方丹参片是如何生产出来的呢？药品专家认为，一种可能是加工生产过程中不加三七，或只加少量三七。这说明，低于正常价格的复方丹参片很可能属于另外一种复方制剂，这类非正常低价药实际上是假药。

　　假劣药钻了合格药空子

　　“造成这一现象的根本原因是药品监督管理中存在一些薄弱环节。”省药品食品监督管理局有关人士分析，绝大多数药品上市后不会被药品经营企业或药品使用单位检验，被食品药品监管部门抽检的可能性也很小。即使被抽检，一些药品的内在质量，如中成药的处方投料、生产、工艺情况等，亦很难通过检验得到确认。药品监督抽验只是按照标准进行检验，一般情况下，检验机构不会综合药品标准的其他项目或相关价格信息提出监督意见。基于这种情况，假劣药很可能在抽验时被验成合格药品。

　　另外，根据《药品管理法》规定，食品药品监督管理部门可以通过监督检查核实药品生产企业的有关问题，但在实际检查中，未必能查到相关品种的现场生产情况，即使核查批生产记录，也只是书面证据核查，并不能证明企业生产行为的合法性。系统的核查应从核查所有相关原料药的购时凭证、货物进出凭证、库存情况等做起，核查该企业生产某种药品所需原料的流向是否正常。这又面临另一个难题：一个地区内市场上流通的药品大多数是辖区外企业承包生产的品种，当地食品药品监管部门难以对异地药品生产企业进行监督检查。

　　针对上述问题，有关专家认为，结合药品标准、成本计算等因素确定药品监督和抽验重点，是当前食品药品监管部门的一个重要课题。