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英国志愿者试验新药全身肿胀惨变大象人(组图)


http://www.sina.com.cn 2006年03月17日02:39 重庆晨报
英国志愿者试验新药全身肿胀惨变大象人(组图)

接受药物试验的一名受害者。
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英国志愿者试验新药全身肿胀惨变大象人(组图)

影片《大象人》中的人物造型。


  6人在英国注射新药后出现罕见病变反应,全身极度肿胀,2人生命垂危,多家公司医院受调查

  据英国媒体报道,6名试药志愿者日前在伦敦注射一种生物药品后出现病变反应,患者身体肿胀重度昏迷,其中一人头部变成普通人的3倍。目前牵涉该起事故的多家公司医院遭到调查。

  头部肿成平日3倍

  引发事故的新药名为“TGN1412”,由德国生物制药公司TeGenero制造,主要用于治疗白血病、风湿性关节炎和多种硬化症。TeGenero日前委托帕雷克西尔国际公司对该药进行临床试验,试验地定在伦敦诺斯威克公园医院。

  13日,诺斯威克公园

医院以2000英镑的报酬招募到8名英国男子充当试药制志愿者。在注射“TGN1412”后,6名志愿者出现严重的药物反应随后接受抢救。院方称,患者多个器官发生严重衰竭,其中两人生命垂危。

  一名重患的女友默万威•马歇尔哭着说:“他差不多已没命了。眼皮都没眨过一下,手也没动过。他只剩了个躯壳。他整个人都肿起来,他的脸,他的身体,他就像是个‘大象人’。”“大象人”是影片《大象人》的主人公,头部畸形。

  “他看起来就像个妖怪,鼻孔里插着管子,他的心、肝、肺、脖子和手上都插着管子。他们跟我说以后6个月甚至1年,他都会是这个样子,”马歇尔边哭边说。

  “他们试着把药从他身体里吸出来,但他的内脏都已被感染。他们说他随时可能死掉,他要活下来除非有奇迹发生。”马歇尔说。她28岁的男朋友经常充当试药志愿者,这次他为了挣2000英镑学费。

  据悉,另两名志愿者因注射的是安慰剂(无效药剂)而逃过一劫。23岁的志愿者拉斯蒂•克罕回忆说:“注射几分钟后,那些志愿者纷纷倒下。起初他们拼命抓扯衣服,大喊太热。然后一些人开始尖叫说他们感觉脑袋要爆炸了。这6人当时出现昏厥、呕吐症状。我身边的一名亚裔男子大声尖叫说无法呼吸,医生将氧气面罩戴到他脸上,但他却将它扯了下来,大叫道:‘医生,医生,请救救我!’他开始抽筋,后背一阵阵痉挛,那情景真是太恐怖了。”

  病变症状前所未有

  目前该药的人体试验已被紧急叫停,英国药物和保健产品监管署和警方介入调查。据英国《卫报》16日报道,英国药物和保健产品监管署官员15日表示,事故的药品检测工作仍在继续。英国警方15日已排除刑事犯罪的可能。科学家认为,这种药品引发的人体病变特征前所未有,此前在动物身上进行的药品试验也没有发生异常情况。

  目前事故的调查重心仍围绕是否存在人为操作失误展开,但帕雷克西尔国际公司坚持强调整个试验流程完全合乎标准,不存在药剂用量过多等人为失误。

  试验安全性遭质疑

  TeGenero表示,“TGN1412”药此前经过了动物试验,在确信安全后才被用于人体试验,但有患者家属提出了质疑,一名志愿者之前和医疗公司方进行了两次接触,在首次会面时,他得知此前有狗和猴子接受过该药品的活体试验,其中一只狗已死亡。在第二次交涉时,他被告知该药品只是在猴子和兔子身上做过试验,并没有狗。有消息称,帕雷克西尔国际公司已承诺将对患者家属进行经济赔偿,但没有谈及法律责任。

  药品本身备受争议

  据悉,TeGenero公司的这种试验药品是种生物产品———一种用基因工程技术制造的人体蛋白质。然而这种类似单克隆抗体药剂本身就备受非议,有科学家认为该类药剂的研发应该非常谨慎,尽管它被喻为未来人类医学治疗的救星。廖爽编译


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