免费试药肾功能损害 我省首例试药人索赔案立案

　　【龙虎网报道】因为免费试药，造成其肾功能损害。昨天，一男子将我市某医院和研制新药的药厂，告上鼓楼区法院，索赔31．1万余元。据悉，这是我省首起因试药引发的人身索赔案。

　　现年57岁的郭先生是栖霞区人。据其诉称，去年9月7日，他因患感冒引发血糖波动，到我市一家“三甲”医院就诊。治疗过程中，该医院医生建议他住院接受更换胰岛素治疗

，郭先生表示同意。之后，医生将郭先生介绍给徐州某医药公司一款新药的三期临床试验小组。因这款新药正是针对郭先生病情的，他便接受了免费试药，并在一份“患者须知和知情同意书”上签了字。郭先生称，试验组的医师曾发现他不适合参加临床试验，但还是让他参与试验。

　　据郭先生说，试药后他的血糖一直控制不好，可试验方却坚持加大药量，直到试药结束。为此，他出现身体浮肿、双侧腰部酸痛。不久，他检查发现，自己的肾功能已严重损坏。

　　郭先生认为，医院和药厂为了商业利益，置自己的身体健康于不顾，介绍并说服其参与新药试验，给他造成了身体及精神伤害，应承担民事赔偿责任。

　　因试药伤害引发的诉讼，在我省则属于首例。郭先生的诉讼主张是否成立、医院及制药企业是否需要承担责任？尚需通过法院审理后认定。法院受理案件后，被告徐州某医药公司以此案涉及商业机密为由，已向法院申请不公开开庭审理。

　　据悉，目前参与各种新药试验的人不在少数。我国已颁布《药物临床试验质量规范》，对试药者的知情权、成立伦理委员会等方面都有详细的规定。同时，规范还规定，应对试药者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的试药者，有关单位要承担医疗费用及相应的经济补偿。

　　不过在实际操作上，试药者都没有得到保险，补偿金额也明显低于国外，且补多补少没有一个明确的标准。上述“规范”不具有强制性，类似案件的审理在法律上存在空白。