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又见虎骨


http://www.sina.com.cn 2006年04月10日06:31 东亚经贸新闻

  ——中科院寻找和发现完全替代虎骨的

  天然药材塞隆骨纪实

  高原“塞隆”引发中科院密切关注

  一个偶然的机会,一种名不见经传的动物闯入了中国科学院高原生物研究专家的视野。1983年,他们在青海额尔拉山地区进行科学考察时,意外发现当地老年人个个身板硬朗,腰腿灵活,很少得风湿病的,这使他们十分惊讶:在海拔4000米、山峦起伏的高寒地带。理应是各类风湿和关节疾病的高发区,是什么导致当地人不得风湿?经过调查,他们发现当地人经常食用一种动物,并用它的骨头治病,这种动物当地人都叫它塞隆。

  塞隆,是藏语译音,学名高原鼢鼠,主要生存在海拔2800米至4300米的青藏高原上,终年生活在地下二、三米深的洞穴里,因其破坏草原植被而被当地列为害鼠。塞隆的个头儿比一般老鼠大,平均身长20厘米,体形肥胖,重者接近一斤。塞隆肉质细嫩、味道鲜美,不仅是高档野味食品,而且还有清热解毒、活血化瘀之功效,可治疗红斑狼疮、慢性胃炎、胃溃疡等,并有强身健体的作用。其胆能清心安神、滋阴润燥、润肠通便;其肝有明目去火、滋补强身的作用。据四川动物专家王兰昭的研究,塞隆肉有很高的营养价值,属高蛋白低脂肪食物,富含人体所必需的各种矿物质元素和脂溶性维生素;组成人体蛋白质的20种氨基酸已测出有18种,其中人体所必需的8种氨基酸全部含有。塞隆毛皮性能优异,触摸有丝滑感,可与水獭皮媲美。

  那么,塞隆身上究竟什么成分使当地人不得风湿病?根据其长年生活在高寒地带并久居阴冷潮湿的地下这一点推测,塞隆自身应该有极强的抗风湿免疫功能。研究人员很快把研究的重点放在了塞隆的骨骼上,因为风湿病、退行性关节炎主要发生在骨关节及其周围软组织。在对上万只不同地域、不同生命周期的塞隆进行解剖后,研究人员惊讶地发现,所有被解剖塞隆的骨骼、关节及关节周围软组织都相当完好,没有出现一例风湿、类风湿病和关节退行性改变。这使研究人员异常兴奋,他们确信,在塞隆骨里一定能够找到风湿骨病的克星。

  塞隆骨赛虎骨高原塞隆“猛”于虎

  远古时代,青藏高原是一片汪洋的海底。后来,由于地壳的板块错动而导致“造山运动”。亿万年后,海水退去,山脉耸起,形成了今天的巍峨壮观的“世界屋脊”——青藏高原。特殊的地理环境和地质构造,使青藏高原的土壤中含有丰富的矿物质和微量元素,加上独特的气候条件,按照“物竞天择、优胜劣汰”的自然法则,能在这种环境下生存下来的动植物皆有很高的药用价值。高原塞隆喝的是雪山融水,吃的是青藏高原原生态的草根、蕨麻甚至冬虫夏草,最大限度地吸收了其中的药分和营养,也使其自身具备极高的药用价值。而且,塞隆生存的地域性特点非常明显,如果脱离了高海拔的高寒地带,无论是野生放养还是人工饲养,都难以存活下来;即使偶有存活其药用价值也大打折扣。因此,作为动物药材的塞隆骨具有鲜明独特的不可替代性和唯一性。

  如何验证塞隆骨能够治疗各种风湿骨病?科学家们决定首先通过动物实验来进行观察。实验首先从小动物(小白鼠)开始,进而是大型动物(狗、猴子)。科研人员采用最原始的办法,将塞隆骨烘干研磨后给患风湿、类风湿病和关节退行性改变的实验动物喂食。结果难以置信:短短一周时间,所有实验动物的病症都有了明显的改善,简直太神奇了!

  看到这一令人振奋的结果,时任中国科学院高原生物研究所所长的张宝琛研究员果断提出:以虎骨作为对照,高起点研究塞隆骨的药用价值。这一想法立即得到了中科院领导和药学专家的支持,成立了由多位生物学、动物学、医学和传统医院专家组成的课题组,全面展开塞隆骨与虎骨的对比研究。该课题还被列入国家“九五”重大科技攻关项目。国家有关部门也对该项研究给予了极大的重视和支持,从为数不多的野生虎骨样本中拨出一架全骨用于实验研究。

  历时五年和上万次的实验分析表明,塞隆骨性味“咸、微温,归肝、肾经”,有“祛风、散寒、除湿、通络止痛、补肝益肾”的功效,其性味与功效与虎骨十分接近;在各种有效成分,如各类氨基酸和骨胶蛋白的含量对比上,二者也极其相似,有些有效成分甚至超过虎骨。如在A、B、C蛋白群落、骨诱导因子、骨诱导蛋白的含量等方面,塞隆骨优于虎骨。另外,老虎的骨骼虽然非常健壮坚硬,有很强的抗损伤能力,但是一旦受损后恢复起来非常缓慢,甚至可能终生不愈;塞隆的骨骼虽然不像虎的骨骼那么健壮强大,但其抗损伤能力并不逊于虎,而在骨骼韧性和骨损伤的修复能力上则明显高于虎骨。

  所有的数据的对比和分析结果都证明塞隆骨与虎骨具有相同或更高的药用价值,这使塞隆骨无可争议地成为1:1完全替代虎骨的天然动物药材。

  1990年,塞隆骨被国家正式批准为“一类新药材”, 这也是医药主管部门认定的建国以来首个一类动物药材。这一发现轰动了国内外,课题组因此荣获国家科技进步三等奖、中科院和青海省科技进步一等奖。

  药材好,药未必就好

  科学合理的开发利用是关键

  有了好的药材并不意味着能直接有效地治病,还要有科学合理的组方以及相应的制备和生产工艺,这样才能物尽其用,充分发挥塞隆骨在治疗风湿骨病方面的特殊功效,以造福人类的生命健康。毕竟,我们所处的不是土法治病的时代。

  塞隆骨的科研成果公之于众后,引起了医药界的极大关注。一些制药企业仅用了两三年时间便将这一科研成果转化为产品应用于临床,但治疗效果却没有预期那么好,加上一些不恰当的宣传,不免让人产生疑惑:塞隆骨的功效是不是没有那么神奇?为什么?

  问题出在药物组合及相关的制备和提取工艺上。

  中药组方讲究配伍,配伍是一门科学,也是一门艺术。选择什么药物与虎骨(塞隆骨)进行配伍,这在中医药界可能仁者见仁、智者见智,是个争论不休的话题。但总的配伍取向应该是一致的:第一,所配药物必须是辅佐和协同虎骨(塞隆骨)起效,突出塞隆骨的君药地位,而不能“喧宾夺主”,影响和克制君药效能的发挥;第二,治病的同时必须兼顾肝肾滋补,这样才能由表及里、标本兼治;第三,君药无毒,所选配的药物也应无毒或毒性甚小的,“治病不致病”,提高药物的耐受性,利于患者长期服用,决不走“以毒攻毒”的配伍路线。

  药物的制备和提取是药品生产中的核心技术。随着科学的发展和现代技术的广泛应用,中药的制备提取水平有了很大的提高,总的趋向是高精度、超微化、低耗损。药材不同,相应的制备提取工艺和手段也不同;相同的药材和组方,各家的制备提取工艺和手段也不尽相同,体现在药效上就有很大差异。

  对于塞隆骨这样一种动物药材,如何在高精度、超微化(纳米级)提取的同时,保持其相当的生物活性,这是充分发挥其药效的关键技术、核心技术。这项核心技术,是在发现塞隆骨十几年后中科院的专家们才逐步探索成功的,现已列为国家机密,课题组也因此获得两项国家专利。

  “玉不琢不成器”。十几年后,当中科院“一比一复方塞隆胶囊”研制成功行将面世之际,课题组负责人、我国著名高原生物学、藏药学专家彭敏教授一席话道出了真谛:“一种药材,尤其是动物类药材,不经过高精度提取,其生物利用度极低。道理很简单,就像数吨金矿石才能提取几克黄金一样。高精度的提取还包括把不被人体吸收的有效成分转换成可被人体吸收的成分。我们研究塞隆骨有效成分的高精度提取,整整用了五年时间才完成。”

  锋磨玉琢 水到渠成

  二十年艰辛探索 成就雪域风湿名药

  从发现塞隆骨到成药问世,前后历经二十年。二十年谋一药,对许多药界同行来说,简直不可思议。而它给我们带来的是什么?是康复风湿骨病的希望。

  此前所有风湿类药物,均不能完全控制关节破坏,而只能缓解疼痛,减轻和延缓病症的发展。而且,疗效好的药物往往都有很强的毒副作用,长期服用会对胃肠、肝肾、血液、神经系统造成严重损伤,甚至危及生命。国际销量最大的风湿药“万络”因危及心脏被迫全球召回;去年日本有134人因服用“惠氏”的风湿药导致死亡。因此,目前临床治疗风湿骨病所面临的最大困扰就在于患者往往难以忍受药物的不良反应而停止用药,或短期内未见病情缓解而放弃治疗,最终导致病情迁延难愈。

  中科院的专家们反复研究了大量的中医药典籍和民间古方、验方,设计了一批药物组合方案。经反复讨论和实验,并广泛征求医药专家的意见,最终决定删繁就简,以塞隆骨为君药,与疗伤圣药——雪莲花、红花相配伍,形成“一比一复方塞隆胶囊”的科学组方。

  雪莲花是生长在海拔3000多米雪线上的珍稀药材,生命力极强,可主治一切寒症,具有散风除寒、壮阳补肾、调经止血、强筋活络、补血活血的功效;红花是经典的骨伤圣药,不仅有活血化瘀、通经活络、消炎止痛的作用,还能增强人体的免疫力。

  该方集虎骨(塞隆骨)的追风定痛、续骨生骨、行气化淤,雪莲花和红花的活血通络、祛风散寒、解痉除湿、消炎镇痛等功效于一体,加上独特的提取和制备工艺,不仅能迅速缓解病症,抗炎止痛,而且能够修复破损的骨关节,强筋壮骨,增加骨密度。“肝主筋、肾主骨”, 塞隆骨和雪莲花对肝肾功能有良好的补益功效,起到扶正固本的作用,这就从根本上避免了病情的反复发作,达到标本兼治的目的。专家组评价该方:三药配伍精当,各司其功而又协同作用,标本兼治。整个处方,药仅三味,效专力宏,无药味繁多相互牵制之弊,有《伤寒》《金匮》经方配伍之妙,固能疗效确切,治疗痹症一举奏功。

  从组方形成到成药问世,这一过程用了接近十年时间。为了让塞隆骨这一重大发现能够真正造福人类,为了使该药经得起实践和历史的检验,本着科学严谨、高度负责的精神,课题组进行了大量细致的药理、毒理实验。之后,他们选择卫生部临床药理基地、中国中医研究院广安门医院、骨伤科医院,上海第二军医大学附属仁济医院等九家权威医疗机构进行为期三年的临床观察,600多名患者被随机抽选参与了各类风湿骨病的临床观察。绝大多数医院的观察结果表明:仅仅服药一周,就有近70%的患者疼痛、肿胀减轻,有的甚至消失;服药四周,比例上升至90%。让专家不敢想象的是,有的患者竟达到了临床治愈的标准。对这部分患者随访两年,无一例复发。特别值得一提的是,无论是毒理实验还是临床观察,均未发现毒性表现和不良反应,药物的耐受性良好。

  至此,一代风湿名药终于问世。雪域高原的精灵——塞隆,冰雪仙子——雪莲花,还有可可西里原生态的红花,你是否真的给饱受病痛折磨的广大患者带来康复的希望?

  高原塞隆,是赶尽杀绝

  还是变废为宝?

  据调查统计,青藏高原现有塞隆(高原鼢鼠)约两亿只。由于其对草原植被的破坏力极大,加上它所生活的范围主要集中在自然生态极其脆弱的三江源地区,自然成了环境保护的重点治理对象。但真正治理起来并不容易,而且必须讲究科学合理。塞隆喜欢深穴独居,洞穴四通八达,一只塞隆的洞穴总长就达300多米。如果采用人工挖捕,对草原植被的破坏更大。比较有效的是毒杀,但其后果同样严重:且不说死鼠不能药用,更主要的是危及生物链,甚至危及人畜。

  因此有的专家学者提出应以发展循环经济的思路来进行鼠害的综合治理,加快塞隆的开发利用,重点突出其药用价值研究和相关药物的推广,用经济手段调动各个方面的治鼠积极性,变被动治理为主动治理。前几年塞隆骨的市场收购量大,当地一些农牧民捕鼠的热情很高,还发明了一些既无公害又行之有效的捕杀办法(如弓箭),就说明了这一道理。

  塞隆是害,同时也浑身是宝。除了一类动物药材塞隆骨,近几年,科研人员又成功地在塞隆血液中检测提取出防治高血脂症、动脉粥样硬化等心血管病的物质(一只塞隆的血液提取物价值800多元),这一成果达到国际领先水平,填补了国内一项空白。

  即使仅从风湿药这一领域来看,塞隆骨的应用前景也十分广阔。目前国际风湿药的需求量每年以两位数的速度在增长。随着人口老龄化进程的加快,近年来,我国成人风湿病的发病率高达17.6%。由于西药的毒副作用日益被证实,医药界和广大患者已越来越倾向使用天然药物,以减少和避免药物损伤。

  高原塞隆,你“将功折罪”、变害为宝、造福人类的日子为期不远了!

  编者后记:文中所及药品的研制和生产,已列入国家生物高新技术产业化重大项目及示范工程,由青海唐古拉药业独家生产。目前该药已进入吉林省市场,各地大型药店有售。

  咨询电话:0431-85622068589339


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