国产流感新药上市疗效相当“达菲”

http://www.sina.com.cn 2006年06月14日09:42 北京日报

　　本报讯(记者刘冕)6月9日，国家药监局按照《药品特别审批程序》正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册，核发了药品批准文号。据悉，这是我国首种可用于预防大流感的药品，为我国预防大流感的人类爆发和流行奠定了牢固的基础。

　　此次批准的原料药和制剂，分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产。两家公司分别完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的

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生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性。

　　据国家药监局核准的药品说明书，磷酸奥司他韦临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，和用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。RJ207

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