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广东查处河南华利药业的复方氨基酸注射液


http://www.sina.com.cn 2006年06月15日15:00 中国广播网

  中广网广州6月15日消息 (记者 陈运灵)近日,广东省食品药品监督管理局查处一宗药品标签说明书违法案件.由河南华利药业生产的复方氨基酸注射液,同一药品竟使用三种不同内容和格式的标签而变成三种药品。广东省药监局要求全省立即停止销售使用涉案的复方氨基酸注射液(18AA)4万余瓶,货值近80万元。

  据查,河南华利药业有限责任公司在生产复方氨基酸注射液(18AA)的过程中,擅自
更改河南省药监局核准备案的标签、说明书的内容和样式,在同一药品上使用了三种不同内容、格式、颜色的标签,未经批准使用了“华利德安能”、“普协安”、“南洋安”等注册商标,并在说明书上标注“合作生产:日本普协安制药集团公司”、“香港济人堂医药发展有限公司”、“代理商:医药集团(香港)有限公司”等字样,而真正的生产企业“河南华利药业有限责任公司”的字体却非常小,肉眼几乎看不见。

  华利药业这一行为严重违反了《药品包装、标签说明书管理规定(暂行)》中的有关规定.据悉河南省药监局接报后已迅速采取措施,立即收回该公司的GMP证书,并责令其停产整顿和收回违规产品。


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