“九旭”自称关键指标超美国标准 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月11日03:05 东方早报 | |||||||||
早报前日报道的浙江省九旭药业有限公司生产的“注射用克林霉素磷酸酯”引起杭州一患者昏迷30小时的不良反应后,昨天,该公司召开媒体发布会作出了正面回应:“公司初步认定不良反应系病人过敏体质造成,目前还没有发现第二例不良反应病例。我们对自己的产品有信心,注射用克林霉素磷酸酯不仅超过国家标准,还超过美国标准。”
该公司总经理李宏透露,8月1日,公司即对同批次(批号:20060306)成品留样样品进行检验,“成品检验报告单”显示各项标准均符合质量要求。 为佐证他的观点,李宏带记者参观了该药品的生产车间,并称该公司注射用克林霉素磷酸酯的一些关键控制项目远高于国家标准甚至高于美国标准。 昨天上午,金华市药监局对该公司进行全面检查,涉及原辅材料、生产过程、检测和销售环节。该局表示,今天上午将公布检查结果。据悉,前天上午,浙江省药监局曾统一部署各市局对全省所有生产“克林霉素”进行全面检查。 该公司认为,此次不良反应系病人个体过敏体质造成。脑部受损的原因是缺氧时间过长,脑细胞缺氧超过8分钟就会受损。由于当时输液卫生院设备有限,病人得到抢救时已经是20分钟后了。据悉,官方检测报告预计本月15日左右发布。 早报记者 丁仕松 梁虹 | |||||||||