不合格药品14.15%

　　“近六年来，杭城药品监督抽检不合格率居高不下，平均不合格率为14.15%。”昨天上午，杭州市药监部门首次向媒体通报了杭城药品检验情况。

　　杭州市药监局郑重表示，药品质量不过关的药企，今后不准进入杭州市场，严重违规的，将给予曝光。同时，杭州市将实行药品经营准入制度，其中医药销售群体是监管重点。

　　化学药品、中成药不合格率高

　　杭城的用药安全是有基本保障的，但整个药品市场仍然存在隐患。

　　据杭州市药检所所长郭怡彪介绍，截至8月20日，根据执法人员检查和群众举报，该所今年共抽检了1022批次的药品，不合格药品114批次，药品不合格率为11.2％，其中药品批发经营企业不合格率15.9％，医疗机构12.5％，零售药房11.5％。

　　从检验情况来看，除了化学药品和中成药不合格率较高外，注射液合格情况也不容乐观。

　　一个“医药代表”代理5种假药

　　不合格药品是怎样进入杭城市场的呢？杭州市药监局稽查支队队长周铭指出，隐藏在药企、经营企业背后的销售人员的不规范行为是最大隐患。

　　从表面上看，药品从生产经过批发流入医院、药店，或者从生产直接到医院、药店，已经形成完整的、相对封闭的流通渠道，药品质量能够得到保证。

　　但实际情况要复杂得多，如当前很多药品销售人员只注重销售业绩而不注重药品质量，其典型事例就是“齐二药”事件。今年，杭州市稽查支队查处了一起百万元以上的大案，是深圳一个医药代表通过深圳一家医药公司，销售到杭州价值150余万的假药。

　　药监局还在检查过程中发现奇怪现象：有些假业务员经常混迹在药品销售人员中，到处推销所谓的“药品”。有一个假医药代表销售的5个品种的药品全是假的。

　　“一个准入，五项考核标准”

　　为加强药品销售环节的监管，规范药企办事机构行为，杭州市药监局将启用“一个准入，五项考核标准”的制度进行管理，这在全国属于首例。

　　其中“一个准入”就是市场准入。通过对药品安全性、药品质量及经营质量等方面的考核，通过信息公开让市场来选择。

　　“五项考核标准”指的是，考查药品生产企业、经营企业有无按GMP、GSP组织生产经营；考查药品有无重大不良反应、有无出现假劣药，以便提供给医疗机构做参考；考查企业的规范性，如驻杭办事机构及人员是否登记；考查企业销售业务人员有无多头委托或多头代理现象；考查药品储运有无严格按照要求；考查药企有无违反广告等其他违法行为。

　　另外，杭州市药监局将为医药企业的不良行为建立档案，不良信息将提供给医疗机构做参考，并通过媒体向社会公开。