本报讯（郭京霞） 国家食品药品监督管理局作出撤销注射隆胸产品“奥美定”的医疗器械注册证决定，并全面叫停其生产、销售和使用后，近日，“奥美定”的生产和销售厂家吉林富华医用高分子材料有限公司将药监局告上法庭，要求法院依法判令撤销药监局的上述决定。
“奥美定”俗称“人造脂肪”，也称聚丙烯酰胺水凝胶注射用，是一种无色透明
类似果冻状的液态物质，目前不少美容院都在使用这种材料进行隆胸、隆臀等美容手术。
因为“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，药监局药品评价中心对该产品使用后进行再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶注射用不能保证上市使用的安全性。药监局决定从２００６年４月３０日起，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶注射用。鉴于再评价产品中包含吉林富华公司生产的商品名为“奥美定”的聚丙烯酰胺水凝胶注射用产品，故药监局撤销了该公司上述产品的医疗器械注册证，同时要求该公司自撤证之日起立即停止生产和销售该产品。吉林富华公司不服上述决定，认为药监局此次进行再评价的对象是假冒的“奥美定”产品，再评价的对象是错误的、不合格的。据此，吉林富华公司向北京市第一中级法院提起行政诉讼，请求撤销上述决定。目前此案正在审理中。
郭京霞
