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胶囊服下七小时后咳出外壳 专家称属于正常现象


http://www.sina.com.cn 2006年12月20日15:41 龙虎网

  【龙虎网报道】张大卫连续11天,现年60岁的张女士都在做同一个“试验”:剥下自己正在服用的胶囊外壳,放进盛有开水的高脚杯中浸泡。结果证明,这种胶囊的外壳一直不能被水溶解。

  张女士为什么要这样做?原来,本月8日下午3点左右,张女士突然觉得胃部非常难受,喉咙也开始觉得有异物感,一阵猛烈的咳嗽后,咳出了半颗胶囊壳。“这不是我早上8点
吃的胶囊吗?怎么到现在还没有溶化啊?”这个发现让张女士吃惊不小,她认为这种从某省级医院药房买回的治疗肠道疾病的药物可能存在问题,她随后在家中做起了上述“试验”。

  张女士认为这个试验验证了自己的一个惊人的猜测:这种胶囊外壳可能含有塑料的成分!否则为何如此难溶化?如果胶囊的外壳是不合格的,那么包装在里面的药粉也肯定有问题。张女士昨天一早向本报反映了此事。

  记者昨天在张女士家中见到了让她生疑的胶囊——“谷参复方谷氨酰胺肠溶胶囊”(以下简称谷参胶囊),一盒12粒,常见的药用PVC硬片及铝箔包装,胶囊外壳是红色。剥下胶囊外壳后,用手一捏即碎,感觉比较脆。

  被张女士泡了11天的胶囊已经呈透明状,但捏在手里的感觉仍然很脆,硬度也几乎与刚剥下来的胶囊外壳一样,只是浸泡用的白开水已经呈粉红色。张女士称,11天来她一直都是把胶囊内的药粉倒出服用,这样才觉得安全些。

  谷参胶囊的说明书称,该药品为复方制剂,肠溶胶囊;主要适用于急、慢性肠道疾病等肠道类疾病。按照医生开出的剂量,张女士每次需服用4粒,一天正好要服一盒谷参胶囊。说明书显示,谷参胶囊有国家药准字号,生产企业是地奥集团成都药业股份有限公司(下称地奥药业)。“我希望知道这种胶囊外壳到底能不能服用,对人体有没有不良影响?”张女士告诉记者,她在医院就诊期间,医生也给其他不少患者开了该药。

  带着张女士的疑问,记者请教了中国药科大学制药专业的相关专家。专家表示该胶囊属于肠溶胶囊,在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,因此被称为肠溶胶囊剂。他进一步解释称,谷参胶囊没有被胃液溶解属于正常现象,但原则上不应该出现在胃内发生崩解的现象。

  记者随后致电地奥药业,接听电话的是该公司市场部的王小姐。对于“谷参胶囊服用后为何会吐出胶囊壳”这一疑问,自称药科专业出身的王小姐认为,谷参胶囊在服用数小时后胶囊小帽被患者吐出,这说明胶囊在患者胃中已经破裂了,胶囊内的药丸已经被胃液溶解吸收,但小帽却不能被酸性的胃液溶解。“这是因为肠溶胶囊的两截小帽(即外壳)只能被碱性的肠液溶解,不能被酸性的胃液溶解,由于水是中性的液体,所以小帽也不会被水溶解。”

  她认为,这也能解释为何患者用开水连泡了11天后,胶囊小帽也没有被溶解的原因。她同时表示,按照国家药典的相关规定,肠溶胶囊在胃液中2个小时不能崩解,在肠道中1个小时要崩解,从而达到在肠道内定位释放药效的功能。

  王小姐同时承认,如果谷参胶囊在患者胃中即发生崩解和溶解的话,胶囊的疗效会有一定的降低。毕竟这样没有达到在肠道内定位治疗的功效。她提醒张女士不必将谷参胶囊内的药粉倒出服用,胶囊小帽在胃内发生崩解应该是个别情况。


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