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本市加强非处方药管理http://www.sina.com.cn
2007年01月04日12:37 新闻晚报
□记者许沁
晚报讯 今天上午,记者从市食品药品监督管理局获悉,从即日起,各药品生产企业应向市食品药品监督管理局提交申报资料,对非处方药品说明书和标签进行备案。 近日,国家食品药品监督管理局发出关于“非处方药说明书规范细则”和“加强非处方药说明书和标签管理通知”,要求进一步规范非处方药品说明书和标签。 据悉,申报资料除应符合《药品注册管理办法》所列补充申请的一般要求外,还要求填写《药品补充申请表》、提供药品批准证明文件及其附件复印件等,包括药品注册批件、非处方药品审核登记证书、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件等。 |