谁为钢板质量把关

　　谁为钢板质量把关

　　林诗群等患者执著地怀疑当初定安县人民医院给他们使用的钢板等材料有问题。他们的怀疑有没有道理呢？定安县人民医院负责医疗器械的陈科长向记者解释了他们医疗器械的进货渠道。

　　海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：是久久公司经营这一批骨科器械，还有一个是海康明，就这两个公司。

　　按照陈科长的说法，记者首先来到位于海南省海口市的海南久久医药公司，在这里，记者发现了一个惊人的事实：海南久久医药公司只有药品经营的资格，根本不能经营医疗器械！

　　供货渠道之一的久久医药公司没有经营医疗器械的资格，当然也就不能向

　　记者来到了海南海康明医疗器械公司，在这家公司，记者看到了医疗器械经营许可证，但是这个许可证允许的经营范围只是基础外科手术器械，注射穿刺器械等三类以下医疗器械，不能经营钢板等三类医疗器械。

　　没有钢板的经营资格，他们怎么就向定安县人民医院供应钢板了呢？

　　海南久久医药公司副经理 黄经平：那是个别业务员，那时在跑这个，进货也是业务员自己，跟他们联系。

　　记者：业务员自己联系？

　　海南久久医药公司副经理 黄经平：对，自己联系，自己进的货，自己发的货。

　　记者：公司有没有对他这些产品进行把关呢？

　　海南久久医药公司副经理 黄经平：他自己进的货，自己发到医院里，公司等于也没有给他什么证件，也没跟公司挂什么钩的，就是挂在我们的账上，以前是这样的。

　　记者：是不是合格的你们根本不知道？

　　海南久久医药公司副经理 黄经平：对。

　　医疗器械公司说，把关的事由医院来负责，那么医院在购进这些钢板后时是怎么把关的呢？

　　海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：看每一块钢板都有合格证。

　　医院方面说，他们进货主要是看产品的合格证。而这些钢板材料究竟有没有合格证，合格证在哪里，患者从来没有见到。

　　在法庭上，医院确确实实曾拿出过林诗群用过的三块钢板的合格证，然而，这三张合格证却跟林先生使用的钢板不能相符。

　　比如那块不知是7孔还是4孔的钢板，医院提供的合格证上写的却是5孔钢板。

　　对于这些矛盾，医院方面这样解释。

　　记者：他用的这几块钢板，都是有合格证的。

　　海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：根据他用的几块钢板的合格证，到底有没有，这个我本人就难以回答，为什么呢？因为我不是当场做手术的，用什么钢板用去，这是后来根据手术室的同志提供的。

　　记者：这三块钢板的合格证到哪里了？

　　海南省定安县人民医院医生陈绍辉：以前没有出这事之前，我们的钢板合格证可能就扯了，连包装袋一起就扔了，有时候这种情况就这样。

　　按照国家医疗器械监督管理条例的规定：医疗器械分类管理，经营企业必须取得医疗器械经营许可证，才能向医院供应材料。然而，记者调查发现，长期向定安县人民医院提供钢板等相关材料的公司，并没有经营钢板的资格。这一切是怎么发生的呢？

　　医院违规从不具有资质的公司购买钢板

　　海南省定安县人民医院，作为一家正规的人民医院，为什么不顾国家医疗器械管理条例规定，违规从两家不具有资质的公司购买钢板呢？

　　海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：对医疗器械有关的法规和规定，没有接到有关的法规和条例。

　　海南省定安县人民医院，是从2004年开展骨科诊疗的，从2004年4月到2005年8月一年多的时间里，他们一直从这两家不具有经营资质的企业订购钢板，对于这种违规作法，难道定安县药监局不知情吗？电话中，药监局局长向记者进行了解释。

　　定安县药监局局长 潘在高：因为我们单位是刚组建不久的单位，我们都是新进药监系统的，时间很短，另外以前都是外行，对这方面不是很熟悉，有一个熟悉的过程。

　　定安县人民医院违规购进医疗器械的事件引起海南省药监局的重视。海南省药监局调查后认为：从2004年10月到2005年8月，这期间，定安县人民医院使用的钢板材料进货渠道不合法！

　　而林志纯、陈元彬、林诗群恰恰是这个期间在定安县人民医院植入的钢针或钢板。

　　海南省药监局还确认，其中一块用在林诗群身上的钢板来源不明。

　　省药监局工作人员：他们县医院提供了合格证，到厂家一核对，厂家出证，不是它的钢板。

　　检查中，海南省药监局在一家名叫金科威的医疗器械公司里，当场查获了另一批来源不明的医疗器械，而这家公司和定安县人民医院也有着长期的合作关系。

　　省药监局工作人员：江西一家公司进过来，经过核查，对方不认可。

　　记者：你觉得它这种东西安全吗？

　　海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：具体来讲呢，国家规定没有经营权，你进来的产品，用到病号当然是有不安全感了，就是我们自己家属或者本人用，也是一个担心的问题。

　　这是陈科长给我们提供的一份定安县人民医院医疗器械的进货单，我们看到，几年来，这家医院进的钢板、钢针等材料共有15000多个。而这些材料中的很多都是从这两家不具资质的企业非法进的货。

　　在海南省定安县，我们还见到了不少恰好在定安县人民医院非法购进钢板期间做了手术、植入了钢板的患者，他们大都生活困难，做一次手术的费用，需要他们花去多年的劳动收入，而就是这些从不合法渠道进来的钢板材料，曾经深深植入他们的身体，对于这些材料的来源和质量，以及对他们未来的健康会不会有影响，他们的心里都很担心。

　　播出时间：

　　·首播CCTV-2 周一至周五18：45

　　重播次日16：15

　　线索征集：

　　·移动、联通、

　　·热线电话：010-68579889转315

　　·e-mail：315cctv2@vip.sina.com