驻厂监督员携“紧箍咒”上岗

　　晚报讯 从即日起，首批5名来自本市药监部门的驻厂监督员将率先被派往上海生物制品研究所等5家企业。为了防止舞弊行为的发生，监督员被套上“八不准”的“紧箍咒”，明令禁止驻厂监督员接受企业馈赠、礼金和各种有价证券等。据悉，在下阶段，还将继续派驻监督员进入本市10家注射剂、生物制品和特殊药品等三类高风险生产企业。

　　今天，市食品药品监督管理局召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会，上海生物制品研究所、上海葛兰素史克生物制品有限公司等5家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。

　　记者了解到，这次派驻的5名监督员分别来自市食品药品监督管理局药品安监处、稽查大队和企业所在区县药监分局等。这次分步试点实施的驻厂监督员将根据工作需要，定期或不定期对企业进行驻巡调研。他们可以是一周驻厂，也可以是一个月驻厂，以加强药品生产企业质量监管。

　　派驻监督员将定期向派出部门报送监督检查情况，发现质量安全隐患，要及时告知企业；发现药品质量隐患或严重违法违规行为的，要立即制止或控制，并按程序上报；严格执行月报告制度，做到“不查出问题不走、不解决问题不走”；对于重犯、累犯企业，必将重罚、曝光。