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4名驻厂监督员月底上岗 发现质量安全隐患要及时报告

http://www.sina.com.cn 2007年03月09日08:28 东亚经贸新闻

  东亚讯(记者 齐晟博) 昨日,记者从吉林省食品药品监督管理局获悉,为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,国家食品药品监督管理局今年要求对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。我省首批派驻的4名驻厂监督员已经按标准选出,月底前向省内4家疫苗类生产企业试行派驻。

  派驻的监督员主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等,对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。派驻的监督员要定期向派出部门报送监督检查工作情况,发现质量安全隐患要及时报告。

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