东视广角：药物不良反应之痛

　　东方卫视《东视广角》5月1日播出“药物不良反应之痛”，以下是节目内容。

　　接下来是今天的广角关注。中国有句古话说："是药三分毒"，其实，这就是古人对药物特性作出的精辟概括，药物有两面性：既能治病，同时也有毒副作用，不正确使用会对身体造成不良反应。我们如何面对药物的这种特性呢？让我们先来看一个案例。

　　刘先生和沈阿姨老两口，家住宝山区，他们都已经退休多年了。如今的的刘先生，身体很虚弱，看电视也只能躺在沙发上。

　　(采访：沈阿姨1520他现在根本没有力气，有段时间，他一个热水瓶都提不起来，他是两个手抱的)

　　可是谁能想到，就在4个月之前，刘先生的身体还非常健康，是单位体育锻炼的带头人。

　　(1605他跑步，每天早上两公里，是必跑的，而且因为他跑步，带动了厂里很多老年人也在跟他慢跑，晚上，散步四公里)

　　据刘先生说，这一切变化的起因，是去年11月份的一次普通感冒。当时，他服用了一种很常见的感冒药。没想到，吃了药之后，刘先生觉得身体反应非常大。

　　(现场：刘先生5318整个(踝关节)都是肿的，这里都看不到骨头，肿起来以后就僵掉了，脚就不能动，走路只能拖着走。)

　　(采访：沈阿姨5745就是一块块红的，这里 这里，这个踝关节，先是这个脚，后来是这个脚，踝关节都是红的，肿，烫，僵硬的不能动，他走路怎么走，就是端了个凳子，慢慢移)

　　据了解，刘先生原来在上海工作，退休以后，他到江西一家企业继续工作。当时，出现了这种情况之后，他马上到当地的

医院进行治疗。医生检查以后，初步诊断是药物引起的皮疹。

　　(5503验血之后发现，白细胞猛地上来，是正常上限的2.61倍，关节炎症很厉害。3310我不相信这么一点小药，会对我带来有什么损害的，有那么大的损害的)

　　在江西住院治疗之后，由于刘先生的病情多次反复，在去年年底，沈阿姨带着老伴回上海治疗。在上海，几家大医院都不能确定，刘先生的病与药物反应有关，医生们觉得，刘先生的关节炎症和肿痛是有其他毛病。

　　(0715会有痛风，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，查了之后都没有)

　　沈阿姨给记者看了厚厚的一叠检查报告，为了查清楚刘先生到底有没有这些毛病，光是检查的费用，他们就花了将近3000元。但是，最后还是查不出有任何具体的疾病。此后，医生对刘先生使用了激素治疗，病情才有所好转。但是，直到不久前，刘先生出院的时候，对于他的病因，医生们还是不能确认。

　　(病历放大：出院结论：结缔组织病待查。)

　　尽管医院没有认定刘先生的病，是药物导致的不良反应，但是在老两口看来，既然查不出其他毛病，那就是吃感冒药导致的。沈阿姨为此曾经多次联系这种感冒药的生产厂家，想讨一个说法。我们记录下了其中的一次通话。

　　(4244我们对您爱人的这个情况表示同情，4410我们作为制药企业来讲，您这个情况是不是与药物有关，还需要进一步去明确，4542对这个问题，您可以向药监局去反映，)

　　沈阿姨告诉记者，她曾去过药品不良反应监测中心反映这个情况，于是，我们找到了监测中心的常务副主任杜文民博士。

　　(1224(不良反应)个例的因果关系的评价还是世界性的难题，尤其是对一些罕见的病例或是极少见的病例，对它因果关系分析的时候，是由于其他的干扰因素还是原发疾病的问题，还是其他因素导致的，是难以区别的。)

　　这就意味着，从医学上来说，刘先生的病例目前只能作为药品不良反应的疑似案例。杜博士告诉记者，他们已经把这个案例，上报到了国家药品不良反应监测网络。今后如果出现类似的案例，与刘先生的病例互相验证，才有可能被确认为药品的不良反应。

　　(0205越是新的，越是以前没有遇到过，个例的因果关系越是难以确立，只有通过，这个医院有一例，那个医院有一例，另外医院又有一例，大家不约而同的报出来同样一个信息，这个时候就很可能有关系了)

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　　杜博士强调，药品不良反应有着严格的定义，它是指：合格的药品在正常的用法用量下，所发生的意外的、有害的反应。

　　(1711大家要区别开，一旦出现了药物不良反应，并不是用错药了，也不是药物不合格，这种不良反映是药物本身的一个属性，是药物本身所具有的，也就是"是药三分毒"的概念)

　　尽管药品上市之前，必须经过临床实验，来评估他的毒副作用。但是，这些实验是有局限性的，并不是说被批准上市的药物，就是完全安全的。

　　(1900由于上市前研究，所使用的人数比较少，观察的时间比较短，还有很多比较严重的，发生率比较低的，和迟发性的不良反应，在上市前的研究中看不到，这只能通过上市后的不良反应监测来评价它。)

　　根据国家的相关法律规定，药物从生产销售到使用的各个环节，都有报告不良反应的法定义务，目前，全国已经建立了一个药品不良反应监测的网络。

　　(现场：1600去年我们(上海)全年一共报告药品不良反应是一万两千多例，其中死亡病例有几十例，严重的不良反应报告有几百例，)

　　( 急促音乐， "耳聋"，"休克"，"猝死" 字样 快切)

　　透过药品不良反应报告上这一个个简单的描述，我们可以看到，药物的不良反应，让很多患者和他们的家庭付出了惨痛的代价。

　　(黑转)

　　(现场：1415听右边的耳朵，嘟嘟的声音，听到短的一次，举一次手。)

　　这是

复旦大学附属五官科医院，正在进行的听力测试。在这些听力有问题的孩子中间，很多人有着相同的经历：他们使用过同一类抗生素。据有关专家介绍，目前由于抗生素的严重不良反应，所造成的儿童耳聋，仍然难以避免。

　　(陆权教授：3414每年3万儿童新发的耳聋，50%是和药物有关系，很大部分是庆大霉素 卡那霉素 )

　　在五官科医院听力检查室门口，我们采访了从江苏赶来就诊的一对父子。

　　(1515因为感冒发烧，打抗生素引起的，1620估计是庆大霉素，其他小孩用一点没有问题，恰好对于他来说，用一点就有反应。)

　　五官科医院的王正敏教授告诉记者，从他接触的很多病例来看，由于病人身体内的某种基因发生了变异，结果造成对某一类抗生素变得特别敏感，在使用这些抗生素的时候，即使在安全剂量内，也会引起非常危险的药品不良反应。

　　(五官科医院的王正敏教授：基因发生突变的话，可以对氨基糖苷类抗生素非常易感，易感就是他3149没有达到耳中毒剂量，一针两针就聋了。这个风险是很大的，这样的病人也不是少数。)

　　一旦患者遇到药物不良反应时应该怎么办？他们应该如何维护自己的权利？

　　对于药物不良反应的受害者来说，他们中的大多数人首先会面临和刘先生一样的困境。因为要证明所受到的损害，与药物作用有因果关系，是非常困难的。

　　(五官科医院采访病人：？？)

　　即使最终能够证明，损害是由于药物所引发的，如果这些药物是合格的，医生用药也合乎规范，那么，无论造成的损害如何严重，大多数受害者最终也得不到任何形式的赔偿或补偿。

　　(2052往往他们就处在一个非常无助的状态，好像没人管，国家已经在考虑这方面的内容，通过什么样的方式，来对这一类的患者进行补偿)

　　近些年来，很多国家都开始重视，药品不良反应受害者的补偿问题，杜博士结合多年的工作实践，提出了一种比较有可行性的解决方法：由药物生产企业出资，通过募集基金或者投保商业保险的方式，来对受害者进行补偿。

　　(1351我是生产者，我卖药赚了利润了，从这个利润中拿出一部分买商业保险，这个保险就是保万分之一，就是那些当初没法确定的、那部分人会受到损害，出现了以后，我通过保险机制来补偿。)

　　根据有关媒体的报道，目前国家相关部门也正在考虑借鉴这种方式，但是到目前为止，这个方案还没有进入操作阶段。

　　(黑转)

　　(现场：小青菜，黄瓜， 鸡蛋是吃蛋清，蛋黄不能吃)

　　这几种菜就是刘先生现在能吃的东西。沈阿姨告诉我们，老伴自从生病之后，体质变得非常敏感，不用说鱼虾等水产，就是吃一些普通的蔬菜都会过敏。

　　(0135以前，他不挑食，什么都能吃，0145现在什么都不敢吃，现在吃的菜是很单调的，)

　　老两口的生活因为这一场病，发生了很大的改变。沈阿姨说，通过这几个月的奔波，她现在知道，要确定老伴的病是药物不良反应是很难的，即便能确定，他们也很难得到药厂的补偿。尽管如此，沈阿姨还是希望监管部门，能督促药厂修改一下说明书，加上关节肿痛这种不良反应。

　　(0503目的就是，以后不论是谁，如果吃了之后，有相似的情况，就应该要引起警惕。不能再像我们这样受到伤害了。)

　　(刘先生：3641这个厂家要考虑到用户的安全，我是第一例，可能会有第二例，有第二例碰到像我这样的情况也是很痛苦的，)

　　在药物不良反应中心的杜博士看来，患者的这种要求可以理解，但从目前的情况来看，实际操作起来有很大难度。

　　(2635 一例就修改说明书，在科学上来说 是不科学的，一定要通过大人群的研究，对它的危害程度有多大，是不是这个药物引起的，加以确定以后，通过科学的评价，才能够修改说明书，)

　　尽管杜博士不认同沈阿姨老两口的观点，但是作为患者应该提高对药物不良反应的认识，避免身体受到损害，而生产厂家更要及时跟踪药物不良反应。

　　(2936一旦发现有新型的比较确定的不良反应，及时就把它通过修改说明书，发不良反应通告等方法，把这个信息，告诉患者和医生，来警示和告诫，使其他的人能够更少受到损害，我们不良反应监测的思想和方法就是这样的。)

　　就在今年，通过药物不良反应的监测，国家食品药品监督管理局，已经对？？种药物，提出了可能发生不良反应的警告，而不良反应严重的鱼腥草注射液和 ？？？等 ？？种药物已经被停用了。

　　人吃五谷杂粮，没有不生病的，生了病就要吃药，但是任何一种药物都有正负两方面的作用，作为患者一定要树立科学的用药观念，严格按照医嘱和药品说明书来使用药物，我们也希望国家能尽早出台相关规定，对药物不良反应造成的损害确定相应的赔偿方法，保护患者的健康。