6月1日起实施新规 药品说明书及标签必须规范

　　荆楚网消息（湖北日报）（记者张洁、通讯员李天书）省食品药品监督管理局昨日称，国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》6月1日起正式实施，此后生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须符合有关规定。

　　新规要求，药品说明书和标签的文字表达应当科学、规范、准确，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标志；药品包装必须印有或贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

　　新规还强调，药品必须使用通用名称，除了新化学药品、新生物制品、具有化合物专利的药品外，其他药品，包括原料药、中药，一律不得使用商品名称。而且，药品通用名称应当显著、突出，药品商品名称不得与通用名称同行书写；通用名必须在药品包装盒的三分之一处，必须使用白底黑字，以便消费者辨认。

　　据统计，我省生产的药品累计有6605个品种，其中部分品种已没有生产流通。目前已重新审批2188个品种规格，基本囊括目前市场上实际流通的品种。