规范注册管理保证药品安全

　　10月1日起，有10部国家级的法律、法规实施。除了10月1日本报详细报道过的《物权法》和《物业管理条例》外，新实施的《药品注册管理办法》体现了安全优先的原则，也值得我们关注。

　　《药品注册管理办法》从源头上保证上市药品的安全性，净化药品市场，同时鼓励创新。《办法》严格规定了药品生产、经营准入管理，限制低水平的仿制药品，在审批程序上加强对权力的合理配置和制约，明确药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制。

　　对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批，提高审批效率；明确多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。作者:闻歌