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心力衰竭患者冒风险试用新药

http://www.sina.com.cn  2009年06月22日11:59   SMG《七分之一》
心力衰竭患者冒风险试用新药
两难的救心药

  SMG《七分之一》2009年6月21日播出:两难的救心药,以下为节目内容。

  解说:

  他们以病试药 甘冒风险

  采访:能治好就治 治不好就拉倒 死马当活马治

  解说:

  新药十年创新  为何步履维艰

  现场:记者和周明东

  1352 为什么什么都没有建起来 我们的财务上有困难

  解说:

  是咬牙坚持 还是转手获利 

  敬请关注本期七分之一《两难的救心药》

  正文:

  (实况一点:护士配药特写 )

  字幕:2009年6月12日 大庆油田总医院

  解说:

  这是一批特殊的病人,他们都患有严重的心力衰竭,在这里接受的免费药物治疗,实际上是新药的临床试验。

  (实况一点:护士把药物推进病房)

  解说:

  根据法律规定,药物临床试验,是药物推向市场前的必须程序,需要严格保密,在得到相关部门的特许,并且征得医院和患者本人的同意之后,我们近距离接触了这些病人。

  群访

  试药病人群访:

  3544胸闷气短 心慌

  0346躺着坐着都喘不上来气 憋得不行

  病人家属:

  4000晚上睡觉就憋醒了 就得住院

  (实况:注射药物)

  解说:

  心力衰竭在医学上是一种不治之症,目前全世界还没有可以根治的药物。这些患者中,很多人经过长期治疗,还是反复发作。

  现场:王医生和病人家属交流 3000昨天回家有点胸闷  吃饭也不行

  解说:

  正在进行临床试验的这种新药叫做纽兰格林,王丽娜医生介入试验项目已经两年多了。

  采访:

  大庆油田总医院 心脏内科副主任 王丽娜:1410心力衰竭在我们医生看来 这就是一个不治之症1445我们叫心肌凋零 就和树上的树叶似的 慢慢地死掉了 脱落了

  解说:

  根据国际卫生组织的统计数据,心力衰竭患者6年内的死亡率达到80%,接近恶性肿瘤的死亡率。因此,很多患者抱着试试看的心态,参加了这种声称可以根治心衰的新药试验。

  采访:

  病人家属:3920 现在特效药也没有  一下子把病治好的药也没有 我们就是哪个药好 我们就试哪个药

  采访:

  试药病人:4133 您用这个新药 心里面有没有担心 这个事情我心里没底

  (黑转) 字幕:大庆油田职工宿舍

  解说:

  在大庆油田的职工宿舍,我们找到了一位在去年已经完成纽兰格林临床试验的病人。

  现场:刘大伟取出知情同意书

  1412这是什么 知情同意书 新药的知情同意书  什么时候签的呢 去年的4月1号

  解说:

  大庆油田的退休职工刘大伟今年58岁,患上心力衰竭已经5年多了,刘师傅告诉我们,当时他是病房里第一个同意参与试药的。

  采访:

  试药者 刘大伟(化名):4319 老百姓讲 能治好就治 治不好就拉倒 死马当活马治 当时那么想的 4410这个药 我跟你说 我们病房四个人 我先用的 他们不敢用0015 万一出事怎么办

  (转场:)

  解说:

  为了保障试药病人的权益,作为国家的新药试验基地,大庆油田总医院一直保留着,所有试药病人在每次试用纽兰格林前后,身体相关指标的数据资料。

  (现场:医生办公室翻阅资料)

  大庆油田总医院 心脏内科副主任 王丽娜:3155所有的记录都要保存 包括病人的化验单 包括病人给我们打的每一个电话 我们都要做详细的记录 如果病人将来出现不适的症状 或者风险出现了 我们有据可查

  解说:

  据王丽娜医生介绍,在严格的试验环境下,目前,在大庆已经有50多例病人,完成了纽兰格林的二期临床试验。除了少数病人有胃肠道的不良反应之外,大部分人的疗效符合相关标准。

  采访:

  大庆油田总医院 心脏内科副主任 王丽娜:1750  大概有三分之二左右的病人 百分之六七十的病人反应都非常好

  记者串场:

  在大庆,许多参与临床试验的心力衰竭患者,在试用过纽兰格林之后,他们已经把这个来自上海的新药看成他们晚年生活的保障,然而,他们并不知道的是,纽兰格林的发明者,为了这种药物已经付出了10年的艰苦努力,而现在,他们正在面临一次痛苦的抉择。

  (电视新闻资料实况一点)

  解说:

  这是澳大利亚国家电视台1997年播出的一期节目,当时在澳大利亚一个科研实验室工作的上海人周明东,在自己的试验中发现了可以修复受损心肌细胞的信号蛋白--纽兰格林。

  资料采访:

  周明东(英文):在未来 我们可以防止心力衰竭的

  解说:

  不久,周明东获得了纽兰格林的国际专利。2000年,他回到上海,在浦东张江投资创办了泽生公司。周明东希望,纽兰格林可以成为,从源头治疗心力衰竭的创新药物。然而几年之内,花费在新药研发上的近两亿元人民币,让周明东的泽生公司屡次面临破产的困境。

  泽生药业CEO 周明东:

  最困难的时候帐户上有多少钱?我们发完工资我了解了一下,帐目上剩下一万五千块钱。

  2005年,纽兰格林成为上海市科技兴市重大攻关项目,借助政府提供的7000万元无息贷款,泽生制药才勉强渡过难关。

  (字幕:2007年9月30日 上海张江)

  (实况:车驶入厂区 记者和周明东下车)

  泽生药业CEO 周明东:这里的设施我们是可以用来做中国的生产销售,然后那边还有一个土地我们可以再建一个生产楼,将来用于出口到欧洲或者美国。

  解说:

  根据周明东2007年的计划,纽兰格林将会在美国和欧洲上市,占领国际市场。然而,两年过去了,我们再次来到泽生制药在上海张江的厂区,却没有看到什么变化。

  (特技转场 字幕2009年6月15日 上海张江)

  现场:记者和周明东

  1352 两年前 不是说 拆掉了建一个新的楼吗 现在两年过去了为什么什么都没有建起来 我们的财务上有困难 我们还没有办法把这个楼建起来

  解说:

  走进药物生产车间,这里也是一片静寂,这两年来到底发生了什么。一边是大批的心力衰竭患者在等待一种根治的良药,而另一边,纽兰格林为什么到今天还是步履维艰呢?

  片花2

  解说:

  风险巨大 新药到底谁来投资

  采访:1853 由政府来直截了当地捅破这一层窗户纸

  采访:政府应该退出 让市场资本进去

  解说:

  谁来拯救纽兰格林?是政府还是市场?

  敬请关注七分之一《两难的救心药》

  正文:

  (2009年6月 纽兰格林二期临床结果 新闻发布会 实况一点)

  解说:

  今年6月初,纽兰格林顺利通过了国家2期临床验证,只要在明年通过3期临床,就可在国内销售。然而,纽兰格林要进入国际市场,就要在美国展开临床试验,这还需要追加1.5亿元的巨额投资。就在这个关键时刻,公司的融资再度遭遇困难。

  现场:停产的制药车间   周明东

  1021本来如果有足够资金的话 可以在这里生产药品 由于资金的缺乏 我们把企业所有的资源 都集中用于纽兰格林的临床试验 因此这里就暂时把它冻结起来

  解说:(实况一点 外国投资者会谈)

  其实,困境中的纽兰格林并非孤芳自赏,现在,周明东的办公室,经常有国外制药企业的代理人找上门来,愿意收购纽兰格林。他们看中的,是纽兰格林背后巨大的市场。

  (黑转)

  (现场:试药者 刘大伟(化名)和记者翻看病例等资料)

  1754这是出院证明 这个是2007年的 这个是2008年4月份

  解说:

  大庆的刘大伟师傅现在还保存着这五年来所有的药物治疗的单据。

  (现场:试药者 刘大伟(化名)和记者翻看病例等资料)

  一年不到您又住院了 因为这个病 您住过几次医院 五次

  解说:

  在大庆石油总医院心脏内科的住院病人当中,五分之一患有心力衰竭。据统计,我国心力衰竭的发病率已经接近百分之一,病患人数1000多万。在我国,抗心衰的药物年销售额达到20亿元,而在美国的市场价值更是高达50亿美元。

  采访:

  刘师傅:4149前年打的进口药 美国的 挺了6个月 又不行了 1011花了多少钱  那可别提了 两三万块钱吧

  解说:一种并不能根治心衰的进口药品,就已经让刘师傅不堪重负,如果纽兰格林最终落到国外制药巨头的手中,为数众多的中国患者恐怕更加难以承受。

  采访:

  泽生药业CEO 周明东:2033(如果)我们在中国销售 每一瓶(纽兰格林)是500块人民币左右 如果这个药物转手到大的(国外)药企手上 如果他们来卖,同样的药物应该在每瓶2000到5000人民币之间

  解说:

  拥有纽兰格林的国际专利,现在周明东是手中的一张王牌。而中国创新药物拥有完整的国际专利,这还是有史以来第一次。中国的制药业,一直走的是仿制国外药品这条路,国内95%的药品是仿制药。业内专家认为,随着中国融入全球市场,国际药物的专利保护将会越来越严格。

  采访:

  国家药监局新药评审专家  国家上海新药安全评价中心主任 马璟:0530  (外国药厂)一旦在你中国申请专利 你中国人就不能去碰(仿制)它了 那将来中国人只能吃进口药了 这不是一个很大的悲哀吗 所以我们必须要有我们自己自主创新的药物才行

  解说:

  如果没有药物的自主创新,将来,中国人要么就等专利过期,再去仿制国外的老药,要么只能买昂贵的进口药。因此,上海今年已经明确地把生物医药产业,规划为科技成果产业化的重点领域。然而,创新药物投资风险很大,纽兰格林做到了2期临床,失败的可能性仍然存在。一些投资者,倒是希望现在就把专利卖掉。

  采访:

  泽生药业CEO 周明东:2230所有的投资都是要回报的 越走向国际 最后的投资回报会越大 、但是很多股东他需要的 是比较短期的 比较简单的投资 尽管投资回报不是很大 那么卖掉拉倒 大家分分钱就可以了 就是这么回事

  记者串场:在浦东的张江,像泽生这样的创新型制药企业,经过多年的努力,现在距离新药上市,只有一步之遥,但是,巨额的投入和巨大的风险,让投资者望而却步。那么这走向创新的最后一步,究竟要怎么迈出去呢?

  采访:

  泽生药业CEO 周明东:1853 政府来直截了当地 捅破这一层窗户纸 一定是一个非常重要的环节 

  解说:

  在周明东看来,创新药物拥有巨大利润空间,一旦在国际市场上市,国家就能收回投资。因此,国家出资直接收购泽生制药的股权,或者进行贷款担保,是目前最好的方式。

  采访:

  泽生药业CEO 周明东: 3107 国家要以最快的速度 来形成一个产业投资基金 专门针对生物创新药物

  解说:

  但是,也有专家指出,许多新药因为种种原因半途而废,创新药物的后期投资风险巨大,不应该由政府资金主导,而应该交给市场来决定。

  采访:

  张江集团常务副总经理 刘小龙:3530 当这个药物到了后期的时候 政府应该退出 让市场资本进去 退出之后 再去投资更早期的更多的药 通过这种孵化 政府是在做最基础的工作  3800中国的民间资本正在成熟 很多中国的民间资本正在 把目光转向新药的研发

  记者串场:

  目前已经有两个国有的投资基金,已经对纽兰格林表示出极大的兴趣,开始对这个项目进行评估;另外,一些民营基金和多家跨国制药巨头,也在和泽生制药进行接触。到底最终谁会来投资纽兰格林?至今还是一个谜。纽兰格林最终能否成为第一个走向世界的中国创新药物?我们拭目以待。

  解说:(点火烧饭 实况一点)

  从去年9月份结束纽兰格林的药物试验之后,刘师傅的心力衰竭一直没有复发,现在已经能帮着家人干点简单的家务活了。

  采访:

  试药者 刘大伟(化名):0321 原先我不是啥都不能干嘛 拖个地都上不来气 现在干啥浑身有劲 每天早晨七点吃完饭 到八点 我溜达一个半小时 就我们乙烯的外环 有五里地左右溜达一圈回来 也不喘

  解说:刘师傅说,他希望有一天能彻底恢复健康,但是,他不知道,这种药到底什么时候能够正式上市,上市之后,他们能买得起这种药吗?

  编导:杨毅  记者:金涛

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