晨报讯(记者佟彤)暑假未到,北京大学临床药理研究所的电话就忙开了,想做新药试验者的大学生纷纷打电话询问有无实验项目。中心的一位负责人说,以往新药研究找受试者非常费劲儿,现在新药临床试验基地成了大学生“创收”基地。
记者在北京大学临床药理研究所的四楼上,看到了标有“一期临床试验”的三间特殊“病房”。如果不是床头上安装着心电监护仪,环境和旅馆相差无几,空调、电视、沙发、单人床一应俱全。研究所的负责人说,体检合格的健康受试者,一般需要提前一天“住院”,然后根据试验设计按时吃药,定时抽血、检查,试验时间一般在3天到一周不等。这位负责人还说,由于一名受试者接受两次新药试验的间隔时间不能少于3个月,尝到了甜头的学生自己不能再做,就带来了自己的朋友、同学。受试者起初只是北京大学医学院的学生,现已扩展到周边的北京科技大学、北京理工大学、海淀走读大学等五六所院校。为了不影响学生上课,试验经常选在周末进行。
新药在完成动物试验后,还必须在人体上进行试验,才能进入临床。其中的“一期临床试验”,是为了观察药物的毒性和代谢过程,需要在健康人身上进行。国际上采用的通行方法是,根据不同的新药选择年龄、性别不同的健康受试对象,对其进行全面体检,合格者与实验室或医院签订知情同意书后接受试验。试验结束后,新药研制单位根据新药试验的时间长短和风险大小,向受试者支付一定数额的报酬。研究所的负责人说,因为新药受试者需要经过严格的体检,所以经常只有一半的“勇敢者”合格,学生们的热情确实帮了他们的大忙。
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