患者服无批文药品13年向医院索赔败诉

　　服用了13年的药物竟然是没有批文的临床试验药品，白某认为自己被当成了“小白鼠”，为此，白某以医院违反法律强制性规定导致治疗合同无效为由，向法院起诉要求医院返还购药款，并承担赔偿责任。法院一审、二审认为此案不适用消费者权益保护法，驳回诉讼请求。

　　偶然发现药物没有批文

　　今年50岁的白某，于1992年经医院确诊患有癫痫病，从1994年至2006年7月，白某一直在我市某区医院接受中药治疗，同时服用医生开出的一种治疗癫痫的药，每瓶售价105元，每月服用2瓶，长达13年之久，共花费31710元。虽然吃了十多年，可白某的病情仍没有明显改善，2006年白某病情发作时不慎摔倒，导致大腿骨折。

　　一次偶然的机会，白某发现其服用的药品系河南省某研究院的医院制剂，目前尚处在临床试验阶段。白某认为，该药出现在大连的医院，并且销售给自己，明显是一种违法行为，而自己不明不白做了13年的临床试验品，推迟了最佳的治疗时间，身体上和精神上都造成了巨大的损失。

　　2006年7月，白某向大连市食品药品监督局举报，经过调查取证，药品稽查支队对该医院作出没收该制剂及非法所得，并处以二倍罚款等行政处罚。

　　两次起诉均被判败诉

　　2007年1月，白某以该医院违反法律强制性规定导致治疗合同无效为由，向法院起诉要求返还购药款31710元，并承担相当于购药款一倍的赔偿责任。而医院辨称，白某所服用的药物并非假药，其服用了13年，没有证据证实有不良反应，双方之间是委托代购关系，本案不适用《合同法》和《消费者权益保护法》。

　　2007年5月14日，一审法院审理认为，白某在医院诊治、购药行为，不属消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务范畴，不受消费者权益保护法调整，白某以医院有欺诈行为为由，要求增加赔偿一倍的诉讼请求于法无据，不予支持。医院违法销售不属本院制剂的行为，违犯的是医药管理秩序，所售出的制剂白某已经服用，白某无证据证实造成何种不良后果及相应的损失。法院驳回白某的诉讼请求。白某不服一审判决，上诉到大连市中级人民法院，二审法院判决驳回上诉，维持原判。

　　当事人决定申请再审

　　作为本案原告的代理律师，辽宁槐城律师事务所孔令宁律师认为，根据《药品管理法》规定，医院制剂只限于本单位临床和科研需要，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售或变相销售，该规定为法律强制性规定，医院作为职业医疗机构，明知“非本院制剂”不得在市场上销售或变相销售的禁止性规定，仍销售该药，不仅要承担行政责任，同时也应当承担相应的民事责任。此外，本案中，白某在医院购药的行为与其在药店购药的行为，从本质上而言并无任何不同之处。医院作为经营者，在有偿的向消费者提供药品及服务的过程中，存在欺诈行为，消费者选择适用《消法》请求双倍返还，以维护自身权益，是符合《消法》立法精神的。辽宁省人大常委会通过的地方性法规《辽宁省消费者保护规定》也明确界定，医疗机构作为经营者、患者作为消费者，适用于《消费者权益保护法》。

　　昨日，白某已决定向法院申请再审。

　　乔玉松 新商报见习记者赵永娟