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美国著名制药公司卷入漩涡

http://www.sina.com.cn 2004年02月14日11:44 法制日报

  林颖

  2月12日,美国印第安那州圣经大学的一名年仅19岁的女大学生特蕾西·约翰逊的葬礼在其家乡费城举行。特蕾西是在参加一种新抗抑郁药物的临床试验过程中于上周上吊自杀身亡的,因此,这起事件引发了人们对抗抑郁药物有可能导致自杀的忧虑,但是制药商坚持认为,特蕾西的死与该药的使用无关。日前,美国食品与药品管理局举行听证会,就一系列抗
抑郁药物是否会直接导致儿童和青少年自杀进行了咨询。

  特蕾西从今年初开始参加了一种新型抗抑郁药盐酸度洛西汀(Duloxetine)的临床试验,该药的生产商是美国著名的礼来制药公司,公司设在印第安那大学医学院的一个研究室组织了这项临床试验。公司发言人罗布·史密斯向记者介绍了特蕾西参加试验的相关情况:特蕾西的临床试验是从1月初开始的,在试验过程中,她的服药剂量不断增加,在达到最高值后,开始逐渐减少,直至完全停止用药。特蕾西就是在停药后上吊自杀的。在自杀前,特蕾西整晚都呆在自己的房间里。据悉,主办方为参加试验的人都被安排了单独的房间,他们可以在里面自由走动。虽然主办方每天都给接受试验的人员发放医嘱,但史密斯表示,他们并不负责每天到参加试验者的房间进行检查。

  特蕾西参加这项临床试验的报酬是每天150美元,这个数目对于刚上大学一年级的学生来说是一笔不菲的收入。另外,主办者还管吃管住。共有来自全美各地的100名志愿者参加了这项试验。特蕾西是25名当地人之一,她的死讯在参加试验者中引发了恐慌情绪,19人在特蕾西自杀事件发生后要求退出试验。美国食品与药品管理局也授权印第安那大学组成一个医学专家小组对试验进行监督;同时责成礼来公司向参加试验的所有人员通报特蕾西的死讯,并且要求参加试验的人员就身体状况接受精神病理专家的评估。

  特蕾西来自宾夕法尼亚州的费城,去年9月被印第安那圣经大学录取,成为该校的一年级新生。老师夸奖她是一个很讨人喜欢的女孩子,在班上人缘很好。在校的第一个学期,她找到了一份临时工作。为了筹集更多的学费,她决定暂时辍学,参加了这次礼来公司的新药试验。


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