抗癌中药首进美国临床

　　本报讯(记者李学梅)我国第一大抗癌中药双灵固本散已通过美国食品与药物管理局(FDA)的临床许可,有望成为首个在美国作为新药上市的中药。这是记者日前从国家中医药管理局获悉的。

　　FDA制定的药品管理法规,被誉为世界上最为严格的管理制度。业内人士认为,获得FDA的批准,是中医药进军国际市场的必经之路,它也是冲击世界医药主流市场的“通行证”。由

于中西方文化的巨大差异、中药现代化进程较慢等原因,中药一直面临着“难以走出去”的尴尬局面。FDA也从未批准过中药新药,中国此前所谓通过FDA认证的产品实际是作为食品进入美国的。

　　国家中医药管理局国际合作司有关负责人表示,此次抗癌中药在美国获得临床许可,意味着过去许多外国人认为中医药只是能够治疗慢性病的“慢郎中”,而现在已经逐渐认可其在治疗肿瘤等危重和疑难病症中的神奇疗效。

　　网络编辑：陈岩