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辉瑞美欧停售Bextra


http://www.sina.com.cn 2005年04月08日13:57 深圳晚报

  辉瑞美欧停售Bextra

  该药去年为辉瑞进账13亿美元被发现潜在诱发心脏病风险

  美国医药制造巨头辉瑞有限公司7日迫于无奈将该公司销售正旺的镇痛类药物Bextra(中文名“伐地考昔”)撤下货架,原因是多项研究发现,这种还氧合酶2抑制剂(Cox-2)
类处方止痛药会增加心脏病及中风等病症的发作率。

  连日来,美国和欧洲一些国家的药物监管部门强烈要求停售Bextra。

  辉瑞公司7日对于食品药物管理局对Bextra的利弊评价保留自己的意见。

  美国食品药物管理局还要求辉瑞在其另一种药品“西乐葆”(Celebrex)的包装盒上加印黑框警告,以提醒购买者这种药物潜在诱发心脏病的风险。

  路透社7日说,这一最新动向给原本就不太舒心的辉瑞再添烦恼。自去年12月开始,美国食品药物管理局就已经向所有医生传递信息,要求控制给患者开具可能会引发心脏病和中风的处方药“西乐葆”和Bextra。

  另外,默克制药公司镇痛药“万络”(Vioxx)也因潜在同样的风险在去年9月就被“叫停”。

  作为一种主打镇痛药,2004年仅Bextra一种产品就为辉瑞进账13亿美元,而西乐葆的身价则一度高达33亿美元。

  万络、西乐葆和Bextra这3种用于减轻患者痛苦的药品已经在美国和欧洲掀起了质疑药品、药厂诚信品质的风潮。患者对于药品商家在上市之前没有对产品的风险评估进行临床实验的做法大表不满。

  美国休斯敦医院的研究发现,接受过心脏手术的患者服用Bextra后,有7.4%的患者出现心脏病发作、肾衰竭、溃疡以及伤口愈合并发症,而服用常规安慰剂的患者中只有4%出现上述病症。

  美国食品药物管理局7日说,目前全美大约有数百万人每天都在服用这3种药物中的一种或数种。铭然(新华社供本报特稿)

  作者:铭然 发表评论


 
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