招牌药引发诚信危机——辉瑞公司镇痛药Bextra在欧美撤柜(图) | ||||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年04月08日15:33 新民晚报 | ||||||||||
弊大于利无奈撤柜 辉瑞此举并非情愿,该公司当天就表示将谋求Bextra的重返货架。连日来,美国和欧洲一些国家的药物监管部门强烈要求停售Bextra,他们认为,Bextra的副作用过大,患者服用这类药物弊大于利。 “现在,患者该停用Bextra了,他们应当立即去联系医生寻求其他药物。”辉瑞公司7日发表声明说。但该公司对Bextra并未死心:“对于食品药物管理局对Bextra的利弊评价保留自己的意见。” 美国食品药物管理局还要求辉瑞在其另一种药品“西乐葆”(Cele-brex)的包装盒上加印黑框警告,以提醒购买者这种药物潜在诱发心脏病的风险。 三种药物都有问题 路透社7日说,自去年12月开始,美国食品药物管理局就已经要求所有医生控制给患者开具可能会引发心脏病和中风的处方药“西乐葆”和Bextra。另外,默克制药公司镇痛药“万络”(Vioxx)也因同样风险在去年9月就被“叫停”。这3种药物在过去几年内一直被广泛用于治疗关节炎和因其他疾病引起的长期疼痛,患者服用后临床效果良好。 这三种药物都属于Cox-2抑制剂类。两大公司在推出时都强调,与以往阿斯匹林、布洛芬等非甾体抗炎药相比,还氧合酶2抑制剂药品被认为为更安全,对消化道伤害小。 但去年有实验表明,给患者服用万络后会使病人出现心脏病发作、中风和其他严重后果的可能性成倍增加。另外一项研究也发现,万络导致心脏病发作、中风和因心脏衰竭而死亡的几率增加了二三倍。如今,美国休斯敦医院的研究发现,他们对接受过心脏手术的患者服用Bextra后,有7.4%的患者出现心脏病发作、肾衰竭、溃疡及伤口愈合并发症,而服用常规安慰剂的患者中只有4%出现上述病症。 药管专家受贿作假? 作为一种主打镇痛药,2004年仅Bextra一种产品就为辉瑞进账13亿美元,而西乐葆的身价则高达33亿美元。但自去年12月西乐葆被证明副作用过大后,其销售额和股价开始狂跌。但在2月,由美国食品药物管理局专门指派的一个32人顾问委员会却作出评判说,万络、西乐葆和Bextra的疗效益处大于它们带来的心脏受损风险,没有撤下药架的必要。这一裁决出台后,两家药商的股价飙升,销售又有所抬头。 《纽约时报》随后报道“内幕”说,32名委员中至少有10人与这两家公司“有财政关系”,另有13名委员也与两家公司“有间接联系”。默克和辉瑞的股价又随之滑落。 这三种用于减轻患者痛苦的药品已经在美欧掀起了质疑药品、药厂诚信的风潮。不管怎样,患者对于药品商家在上市之前没有对产品的风险评估进行临床实验的做法大表不满。铭然(新华社供本报特稿) Bextra目前尚未进入中国市场
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