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服用非甾体抗炎药有风险


http://www.sina.com.cn 2005年04月13日09:47 星辰在线-长沙晚报

  新华社北京4月12日电近日,美国食品药品监督管理局综合现有研究数据认为,非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局12日表示,正在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。

  我国临床用量很大

  非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解,是全世界范围内使用最广泛的一类药物。国家食品药品监督管理局有关负责人表示,在我国非甾体抗炎药临床用量很大。像所有药品都存在不良反应一样,非甾体抗炎药也有很多的不良反应。国家药品不良反应监测中心提供的数据表明,我国收到的有关非甾体抗炎药的不良反应病例报告涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应,其中心血管事件和胃肠道出血的病例报告所占比例很小。

  出现不良反应立即停药

  这位负责人说,这次美国食品药品监督管理局发表声明提示,非甾体抗炎药存在增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者一定会有危险。因此,公众不必过于担心。但是,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。

  这位负责人提醒公众,在使用非甾体类处方药时,应咨询医生,合理使用该类药品,尽量避免不必要的大剂量、长期应用,以最大限度地降低和避免不良反应的产生;在使用非处方药时,应该仔细阅读药物说明书,严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药;一旦出现药品不良反应,应立即停药,去医院治疗,并及时向各省、市食品药品监督管理局报告。

  这位负责人表示,国家食品药品监督管理局将继续密切关注非甾体抗炎药的安全性问题,并根据我国药品不良反应监测和评价情况,采取有效管理措施,责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等,以保障公众用药安全有效。新闻链接

  芬必得未作警示说明

  据新华社合肥4月12日电美国食品药品监督管理局近日发表声明称,综合现有的研究数据,所有的非甾体抗炎药均有潜在的心血管风险,这些药中就包括一些常用的扶他林、芬必得、西乐葆等,美国方面已要求这些药品生产厂家在说明书中加入黑框警示。但安徽合肥一些药店里出售的芬必得并未作警示说明。

  4月10日,在合肥多家药店发现,扶他林、芬必得作为市民常用药,销售一直很好。一位正在购买芬必得的女士得知该药有潜在的心血管风险时,一脸茫然,称不仅自己不知道,以前在医院开这种药也未曾听医生这样说过。据了解,芬必得一般用于止痛,包括肌肉关节痛和神经痛,如头疼、牙疼、痛经等。

  从网上查阅由中美天津史克制药有限公司生产的芬必得说明书全文发现,整个说明书中目前还没有出现“可能引发心血管事件和胃肠道出血事件”的警示。说明书的不良反应栏提示为,本品耐受性良好、副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣;同时告知患者过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。(来源:长沙晚报)


 
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