伟哥致盲?美国紧急调查 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年05月29日12:59 东方早报 | ||||||||
为男士重振雄风的“万艾可”(Viagra,俗称“伟哥”),存在致盲的危险,当地时间5月27日美国食品和药物管理局(FDA)披露的这个消息令世人关注。FDA新闻官苏珊·乌伯(SusianOuber)昨晚在接受早报记者采访时强调,将根据病人的病例和医生的记录做进一步的调查,同时提醒人们提高对此类药物和病症的警惕。 三种壮阳药都可能致盲
FDA女发言人苏珊·克鲁塞27日发表声明说,他们已收到43起关于服用壮阳药物后出现失明症状的病例报告。其中38起病例中的患者服用的是美国辉瑞公司的“伟哥”,4起病例中服用的由礼来公司和ICOS公司共同开发的“西力士”(Cialis),1病例中服用的是德国拜耳公司的“伐地那非”(Levitra)。 这些服用者出现的症状名叫“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION),可以看成是“眼睛的中风”,即病人的视神经血流被阻断,神经受损并导致失明。“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病,在美国每年有1000至6000名中老年人患有此病。该病的病因包括高血压、高血脂、糖尿病,而这些病因同样导致勃起障碍。 目前FDA正对此事展开调查,“我们将严肃看待此事。”克鲁塞说。早报记者昨晚致电FDA,询问该机构是否会进行医学实验来验证有关“伟哥”致盲的报道,该局新闻官苏珊·乌伯说,FDA将不会做此类实验,但调查工作将持续进行。 要求辉瑞修改副作用警告 在记者问及FDA是否会在将来发表进一步的调查结果时,苏珊·乌伯表示,由于发生失明病症的比例非常低,2300万使用者中只有38例失明可能同此药物有关,因此不会发表新的官方结果,但已要求“伟哥”的生产商———辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。目前“伟哥”标签上注明的主要副作用有:头痛、面部发红和恶心。较不常见的副作用为:暂时视觉模糊,对光线敏感。其实早在今年3月份,美国明尼苏达大学研究人员就在《神经眼科学》杂志上发表论文,称某些患者的失明病变和服用“伟哥”有关。辉瑞公司随即发表声明说,公司曾对1.3万名志愿者进行过“伟哥”的临床试验,没有出现一例此类眼疾。“伟哥”致盲的消息曝光后,辉瑞制药公司的发言人丹尼尔·沃茨喊冤说,他们承认“伟哥”的服用者中有极少数人出现失明症状,但这不能证明服用“伟哥”一定导致失明。 实际上,“伟哥”和其他治疗男性勃起障碍的药物自面世之日起就存在健康隐患和副作用,如服用含有硝酸盐成分药物的患者就不能同时使用“伟哥”,因为这两种药物将导致患者的血压严重下降,危及生命。另外,患有心脏病的病人也被医生建议不要使用药性强烈的壮阳药物,以避免引发心脏疾病。 公司股价下降0.55美分 “伟哥”是美国辉瑞公司1988年上市的勃起障碍治疗药物,全球有2300万人服用,占同类药物市场份额的68%。据辉瑞公司统计,“伟哥”在今年第一季度的销售量上升了5%,销售额达到4.38亿美元。但是当美国食品和药物管理局27日宣布将对“伟哥”致盲进行调查后,辉瑞公司的股价下降了0.55美分(即1.9%),为28.35美元。 | ||||||||