美国药物管理局称强生止痛贴可能致120人死亡

　　早报专稿 7月15日，美国食品药物管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司(Johnson&Johnson)生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(商品名：多瑞吉止痛贴Duragesic)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。同一天，FDA在其官方网站刊发警示，指出该药可能导致严重的呼吸抑制，要求患者谨遵医嘱，慎用此药。

　　芬太尼：药性是吗啡的100倍

　　多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药，供患有长期疼痛、觉得效力较短的止痛剂不够有效的病人使用，能为严重长期疼痛的病人，如骨癌病人，提供长达3天的止痛。根据美国药管局的统计，自从1990年多瑞吉投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。

　　多瑞吉止痛贴主要药物成分为芬太尼(fentanyl)，美国药管局调查人员表示，他们此次调查的目的是看这些病人的死因是否与患者用药不当无意间过量摄入芬太尼有关。芬太尼是一种速效麻醉镇痛剂，是普通吗啡药性的100倍，肌内注射0.1毫克。止痛作用于15分钟后发生，维持1小时~2小时。用于各种剧烈疼痛，与全身麻醉药及局部麻醉药合用，可减少麻醉药用量。初步认为本品成瘾性较少。过量使用的症状包括：呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考说话或走路的能力、感到晕眩或神志不清，并可能造成缺氧而死。

　　强生：不知质量是否出问题

　　不久前，美国药管局要求强生公司对多瑞吉止痛贴进行安全标签的修改，以提醒患者本品可能导致严重的呼吸抑制。美国药管局警告，在使用本贴剂的任何时间均存在严重甚至致命性肺通气不足的风险，在治疗起始或加大剂量后24小时~72小时内风险尤为显著。

　　强生制药公司的发言人表示，他们一直在强调并提醒患者要谨慎使用多瑞吉。他说：“患者的安全是放在第一位的，多年来我们一直在和患者以及医生们沟通交流有关多瑞吉的使用方法。”

　　强生公司于今年6月就曾向医生发出警告称，某些人曾坐在止痛贴上，或更换贴止痛贴时意外接触到芬太尼，出现一些死亡个案和其他严重医疗事故。此外，一名小孩子被贴有止痛贴的成人拥抱时意外接触到止痛贴，但强生没有说出该小孩子是否出现身体异常。该公司发言人称：“我们目前不知道任何特定的质量问题。”

　　FDA：暂无招回该药品计划

　　美国药管局表示，由于调查还处于开始阶段，并不想过早得出结论，暂时也没有把药品招回或者限制其使用的计划。但药管局在发表的警示中提醒，医生处方时应尽量把用量控制在最小，术后、短期止痛应避免用此药。药管局还警告说，若贴有多瑞吉止痛贴的人饮酒、体温上升或接触热源(如暖水袋、电毡、桑拿浴、热水浴缸或热水床等)，他们可能会出现严重副作用。

　　2004年，多瑞吉止痛贴在美国的销售总额达到12亿美元，医生共开出大约400万张处方。据悉，该药于1999年进入我国医疗临床使用，由西安杨森制药有限公司生产，对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。刘莉

　　强生止痛贴致死120人？

　　美国强生制药公司(Johnson&Johnson)生产的镇痛药芬太尼止痛贴可能导致120人死亡，目前正受到美国食品及药品管理局(FDA)的调查。记者昨天获悉，芬太尼止痛贴目前在上海未有致死个案。负责进口止痛贴的西安杨森制药公司表示将密切关注“致死报告”相关进展。

　　芬太尼止痛贴英文名为Duragesic，也叫“多瑞吉”。7月15日，FDA公告说：“芬太尼止痛贴可能已导致120名患者死亡。”当天，FDA在其官方网站刊发警示，指出该药可能导致严重的呼吸抑制，要求患者谨遵医嘱，慎用此药。

　　不过，FDA表示，调查才刚刚开始，暂时并无结论，也未有把药品招回或限制使用的计划。

　　2004年，美国医生共开出大约400万张多瑞吉处方。该药于1999年进入中国医疗临床使用，对癌症病人的止痛治疗具有较好效果。

　　据中国药学会相关工作人员介绍，中国购买芬太尼等麻醉性镇痛药的总金额逐年增长。而在吗啡、芬太尼、可待因和哌替啶四种药品用药构成上，吗啡和芬太尼的用量遥遥领先，占全部用量的90.72%。

　　早报记者从上海市不良反应监测中心了解到，目前上海还没有发现相关的致死个案。

　　在我国，芬太尼止痛贴主要是适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛。

　　作者：早报记者 李祎