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因夸大药品疗效美两公司受警告


http://www.sina.com.cn 2005年07月21日22:18 法制晚报

  美国食品和药物管理局今日凌晨发布消息称,其已向全球性保健品公司雅培和生物制药公司赛托根发出警告信,批评它们在促销中夸大了其药品药效,却没有充分说明其副作用。

  在公开的警告信中,美药管局说,赛托根公司在广播电台、录像资料和网页上宣传癌痛缓解药物QUADRAMET时,不仅夸大该药的止痛程度,有意让人误会该药能立即生效,还暗示它可用于癌症治疗。实际上,这种药有放射性,可抑制骨髓作用,而赛托根公司对这一副作
用或者不加说明,或者故意轻描淡写。

  在给雅培公司的警告信中,美药管局批评该公司在药品的促销邮件中,以华丽辞藻和图表谎称该药具有实际上并不具备的药效。SURVANTA用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征,可导致心律不齐等,不适用于出生体重不足600克和超过1750克的新生儿。美药管局指出,雅培公司在4页的材料中,故意将药品的健康风险说明放在第3页,而且文字用的是小字体,仅有两行,放在当页的最下端。

  赛托根公司和雅培公司回复称,已经撤销了引起误解的促销材料。

  北京落点

  这两种药中国没有进口

  记者随后在国家药检局网上查询,发现这两种药均未注册,在国内没有进口。记者还咨询了北京友谊医院王汝龙教授,他表示这两种药中国没有进口。

  作者:李里


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