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FDA认为达菲与日本儿童死亡尚无必然因果关系


http://www.sina.com.cn 2005年11月18日19:17 中国新闻网

  中新网11月18日电 据美联社报道,美国食品医药品管理局(FDA)17日宣布,一份报告称,自2000年批准抗流感特效药物“达菲”以来,现已有12名服用过此药的日本儿童死亡。目前联邦政府正在对此事进行调查,相关官员表示,到目前为止还没有证据显示“达菲”是导致儿童死亡的直接原因。

  目前,仅仅在日本有报告表明有人在服用过“达菲”后死亡,美国本土和欧洲均没有
发生类似的情况。FDA从“达菲”生产商瑞士罗氏公司和日本卫生部门收集到的情况都不能证实死亡案例和药品“达菲”本身存在必然关系。而且在美国和加拿大进行的调查结果显示了服用过“达菲”后,流感患者的死亡率远远低于未服用的病患。

  罗氏公司指出,自1999年以来,因为日本政府鼓励公立和私人

医院储存达菲,全世界超过60%的达菲都被日本人买走,共有3200万人使用过“达菲”,其中2400万是日本人。在过去5年中,日本有64件精神失常的案例都与服用“达菲”有关,在日本出售的“达菲”标签上均注明:此药可能有导致行为异常和产生幻觉等副作用,而在美国的产品则仅仅标明会产生恶心、呕吐的副作用。

  “达菲”是极少被相信能够有效对抗禽流感的药品之一,但是FDA的卫生官员们担心,禽流感

病毒变异,并在人与人之间形成大规模传播,“达菲”将不再有效。(春风)

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