服药致死?美欧调查“达菲” | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年11月19日07:07 四川在线-天府早报 | |||||||||
对抗禽流感第一道防线面临考验 自瑞士罗氏制药公司生产的抗流感药“达菲”在日本上市以来,已经有12名服用过此药的日本少儿死亡。其中2人自杀,4人突然死亡,另有4人死于心脏骤停…… 近来日益严重的禽流感疫情把瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”炒得炙手可热,而
FDA:展开安全性调查 据报道,FDA17日在其网站上宣布,根据它所接到的一份报告,自“达菲”在日本上市以来,已经有12名服用过此药的日本少儿死亡。其中2人自杀,4人突然死亡,另有4人死于心脏骤停。此外,报告中还包括一些服用者出现窒息、肺炎、急性胰腺炎症状的案例。在32名出现神经失常病症的服用者中,除了1人之外,其余都是日本人。 FDA审慎地表示,要彻底查明“达菲”的安全性问题,并不能仅靠现有资料,也无法一蹴而就。FDA计划展开一项为期两年的针对“达菲”服用者的大规模调查,要求他们将服用后的身心反应记录下来反馈给监督委员会,以确认“达菲”究竟会产生哪些副作用。 美国分析人士指出,这一举措也说明当局目前仍然认为“达菲”是安全的。但FDA官员表示,不能因此掉以轻心,毕竟“达菲”是目前对抗禽流感的第一道防线。 此外,欧洲药物管理局17日也表示,它已经要罗氏制药公司对“达菲”使用情况进行安全性检查,尤其对那些出现严重精神失常并导致严重后果的案例。 瑞士罗氏:死亡与“达菲”无关 面对各方的质疑和调查,罗氏制药再次重申了对“达菲”安全性的信心。该公司在美国的发言人表示:“罗氏不相信达菲与那些死亡案例有关,我们深信儿童和成人都可以安全服用‘达菲’。”罗氏公司在18日的听证会上向美国食品和药物管理局提交全球3200万“达菲”服用者的用药资料报告,他们在报告中否认了“达菲”与日本出现的死亡或幻觉、胡言乱语等精神异常案例有“因果关系”。 各国:继续储备谨慎用药 尽管“副作用事件”炒得沸沸扬扬,但各国迫于禽流感的压力仍在大规模购进“达菲”,人们对副作用的担心并没有缓解“达菲”供不应求的状况。但是,各国卫生部门也呼吁民众,不要现在就急着要求医生开方让他们服用“达菲”,因为胡乱服用药物反而会使身体产生抗药性,导致药效为零。(中国日报) □新闻资料 “达菲”中有八角茴香 瑞士罗氏制药公司11月9日向外界简单介绍了抗禽流感药物“达菲”的成分和生产工艺。出人意料的是,“达菲”成分中竟包含一种可爆炸物质、一种中国调味料以及一种无害的大肠杆菌。据悉,“达菲”共有12道生产工序,最初是从八角茴香中提取莽草酸。 | |||||||||