日12名儿童疑服达菲致死(图) | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2005年11月19日09:39 西安新闻网-西安晚报 | |||||||||||
“达菲”引起了人们的质疑和不安。据外电综合报道,11月17日,美国食品和药物管理局(FDA)在其网站上宣布,根据它所接到的一份报告,自瑞士罗氏制药公司的“达菲”在日本上市以来,已经有12名服用过此药的日本儿童死亡。其中2人自杀,4人突然死亡,另有4人死于心脏骤停。
此外,报告中还包括一些服用者出现窒息、肺炎、急性胰腺炎症状的案例。在32名出现神经失常病症的服用者中,除了1人之外,其余都是日本人。 “达菲”在80个国家被投放市场,目前有3300万人服用,使用最多的是日本人。 在流感大范围流行中,“达菲”能缩短流感的持续时间,减少肺炎等并发症,拯救生命。 FDA审慎地表示,目前很难判断“达菲”对这些死亡案例的影响,因此需要罗氏制药及其日本分公司、日本卫生主管部门提供更多的资料。FDA在18日举行的听证会上要罗氏制药出示这些资料,并当堂进行陈述。 但是,要彻底查明“达菲”的安全性问题,并不能仅靠现有资料。FDA计划展开一项为期两年的针对“达菲”服用者的大规模调查,以确认“达菲”究竟会产生哪些副作用。 此外,欧洲药物管理局17日也表示,它已经要罗氏制药公司对“达菲”使用情况进行安全性检查。 制药厂否认 面对各方的质疑和调查,罗氏制药再次重申了对“达菲”安全性的信心。该公司在美国的发言人表示:“罗氏不相信‘达菲’与那些死亡案例有关,我们深信儿童和成人都可以安全服用‘达菲’。” 罗氏公司在18日的听证会上向美国食品和药物管理局提交全球3200万“达菲”服用者的用药资料报告,他们在报告中否认了“达菲”与日本出现的死亡或幻觉、胡言乱语等精神异常案例有“因果关系”,认为这些非正常行为可能是流感和发高烧导致的。 作为“达菲”全球独家生产商,罗氏正在大举增产,以满足快速增长的需求。今年第三季度,罗氏的销售额达到了2.11亿美元,是上个季度的两倍还多。 不过,由于遭到药品安全性质疑和调查,罗氏公司在瑞士市场上的股价17日下跌了1.9%。(康娟) “达菲”原料为八角 但直接吃八角不能防禽流感 据新华社电瑞士罗氏制药公司本月早些时候向外界简单介绍了抗禽流感药物“达菲”的成分和生产工艺。出人意料的是,“达菲”成分中竟包含一种可爆炸物质、一种中国调味料以及一种无害的大肠杆菌。 “达菲”共有12道生产工序,最初是从八角茴香中提取莽草酸,再转变为叠氮化物,再与其他添加成分混合加工,最后经过真空干燥制成“达菲”颗粒。 中国市场上的“达菲”的说明书中包括3项注意事项:1.目前没有研究数据提供肾功能衰竭患者的用药经验。所以对这个人群用药时要慎重。2.不推荐给予怀孕妇女“达菲”。3.“达菲”对儿童的安全性和疗效研究的数据库尚未完全建立。 很多人误以为日常饮食中多吃八角也可预防禽流感,甚至出现了抢购八角的风潮。专家因此警告说,直接将八角煎汁服用不能预防禽流感。一般来说,八角在烹饪过程中产生莽草酸的几率不大,而八角内含黄樟醚,过量食用反而可能导致中毒。 | |||||||||||