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默克公司深陷“万络”泥潭


http://www.sina.com.cn 2005年12月11日08:05 东方网-劳动报

  面临7000起诉讼550亿美元巨额索赔

  知名的止痛药“万络”(vioxx)是全球第4大制药巨头默克公司的王牌产品。但去年年底,美国食品药品管理局(FDA)却宣布,服用万络会大大增加患心肌梗塞和猝死的危险,随后,默克公司宣布展开全球“万络”召回计划。

  最近,世界上最权威的医药杂志之一、《新英格兰医学杂志》里的编辑又披露,早在2000年,默克公司就曾经在提供给该杂志的一份调查数据中弄虚作假,隐瞒了万络导致心脏病和猝死的病例。

  权威杂志披露详情

  最近一期的《新英格兰医药杂志》上刊登了一篇社论,叙述了默克公司提交“不完整的调查报告”的事件详情。据称,《新英格兰医学杂志》刊登万络的疗效调查报告时,默克公司曾经给他们提供过两份文件,一份是已经做好的调查报告手稿,另一份是存有实验数据的一张磁盘。但当时《新英格兰医学杂志》没有对磁盘进行检查,便直接把作者的实验报告刊发在2000年的一期杂志上。

  万络的上市一开始得到了一片欢呼,其销量也翻番上涨。但随即人们发现,服用万络的人患心脏病的比例也大大增加。据英国《星期日泰晤士报》估计,万络可能已导致全球6万人死亡。在美国食品药物管理局去年10月得出报告之后,默克公司被迫召回了万络。而直到这时,感觉到情况不对的《新英格兰医学杂志》才拿出了默克公司附在研究报告中的磁盘,一看之下才发现,原来和磁盘上的数据相比,作者在报告手稿里不仅隐瞒了3例在实验中因心脏疾病而猝死的案例,并且还修改了部分实验数据。

  默克公司辩称冤枉

  《新英格兰医学杂志》的社论刊出后,默克公司马上反应灵敏地表示,自己绝对没有故意篡改研究报告、隐瞒实验结果和数据的行为。默克公司表示:“本公司绝无欺骗行为。”

  但默克公司表示,当时发表在《新英格兰医学杂志》上的报告数据是经过“仔细的调查研究,经认真的科学分析后得出的结论。而杂志社论中提到的一些可能导致的结果是后来的研究结果,因此在当时的实验报告中没有包括这些结果。在默克公司2000年得出这些研究结论后,向FDA做过通报,并且在2001年FDA的顾问委员会上也提出过。”

  而当时撰写这篇实验报告的撰稿人之一、默克公司的副总莱辛也在7日休斯敦举行的针对万络事件的法庭庭审上作证说,该公司绝无提供虚假数据误导媒体和公众一事。

  而针对《新英格兰医学杂志》要求实验报告的作者重新提交研究报告一事,默克公司表示他们“愿意给杂志提供更加完整、更加详细的回答”。

  多国民众起诉索赔

  目前,默克公司正被万络的案子缠得焦头烂额。目前药厂正面临总数达到7000多起、涉及赔偿金额高达550亿美元的诉讼浪潮。仅仅在美国已有4200多起与“万络”有关的诉讼。而8日,在美国又有一家法庭开始审理万络案。在今年8月美国得克萨斯州之前审理的一起因服用万络导致猝死的案件中,法庭最终判决默克公司支付原告2.5亿美元的赔偿金。

  据悉,目前加拿大、欧洲、巴西、澳大利亚和以色列也有类似案件。英国2000名死者的家属也在考虑向美国法院起诉默克公司。

  默克公司是全球第四大制药厂商,但目前该公司已经岌岌可危。

  □韩曙


爱问(iAsk.com)

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