两湿疹药膏有“最强致癌风险” | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2006年01月21日01:17 深圳晚报 | |||||||||
两湿疹药膏有“最强致癌风险” 美食品和药物管理局要求增加警告说明 据新华社消息美国食品和药物管理局(FDA)19日发布公告,要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品
据悉,上述两家公司虽然质疑FDA的决定,但已同意按要求修改两种药膏的产品说明书。同时,两公司称将“继续捍卫其产品的安全性”,并正进行关于这两种药膏长期安全性的研究。 相关链接 全球10万人使用78人罹患癌症 FDA说,虽然并没有证据明确显示这两种药膏可诱发癌症,但该机构到去年10月共收到了78名敷用药膏病人罹患皮肤癌、淋巴瘤等癌症的报告。FDA的新闻公告指出,“虽然两种药物的生产者正在进行研究以回答产品致癌风险的问题,但研究可能需要多年时间方能得出结论。” 据这两家公司估算,目前全球大概有10万人使用这两种药膏治疗湿疹。(新华) 相关说法 对中国患者“影响范围不大” 据新华社消息美国食品和药物管理局(FDA)要求加入“致癌风险”警示的两种治疗湿疹处方药膏中,有一种已开始在中国销售,但对中国患者“影响范围不大”。 阿斯特拉制药公司中国部门有关人士向新华社记者介绍,普特彼(“PROTOPIC”)于去年4月获准在中国上市销售,但其说明书中已经根据药物浓度分别标明了适用于“成人”或“两岁及以上的儿童”患者。此外,“我们一直在进行有关该药物的致癌性研究,在处方使用上有着较为严格的要求,因此对中国影响范围不大。”该人士同时表示,正积极联络中国国家食品药品监督管理局,以在中国市场采取相应措施。 诺华制药公司中国部门相关人士向记者证实,被要求修改说明的药物目前在中国尚无销售。 | |||||||||